新生児陰茎包皮環状切除術は，痛みを伴う手術であるが，鎮痛剤を用いないで実施されることも多い．われわれは，包皮環状切除術を受ける新生児における 5%リドカイン–プリロカインクリーム（Emla）の有効性および安全性を評価した．

満期産の男児新生児 68 人における二重盲検無作為比較臨床試験を実施した：38 人をリドカイン–プリロカインクリーム投与に割付けし，30 人をプラセボ投与に割付けした．リドカイン–プリロカインクリームまたはプラセボ 1 g を，包皮環状切除術の前に 60～80 分間閉鎖包帯下で陰茎に塗布した．手術中，行動的（顔の表情と泣いている時間）および生理的（心拍数および血圧）反応を記録した．薬物塗布後種々の時間に血液サンプルを採取し，メトヘモグロビンおよび血漿中リドカイン，プリロカイン，および o-トルイジン（プリロカイン代謝物）を測定した．

68 人で安全性を解析し，59 人で有効性を解析した．在胎期間，出生体重などの人口統計学的特性には，リドカイン–プリロカイン群とプラセボ群とで差はなかった．包皮環状切除術のあいだ，リドカイン–プリロカイン群の新生児では，プラセボ群の新生児より顔の表情の変化が少なく（p＝0.01），泣いている時間が短く（p＜0.001），心拍数の増加が少なかった（p＝0.007）．リドカイン–プリロカイン群では，手術のさまざまな段階での表情の変化度スコアは 12～49%であった．リドカイン–プリロカイン群の新生児は，泣いている時間がプラセボ群の半分以下で，心拍数の増加がプラセボ群より 10 回/分以上少なかった．メトヘモグロビンの血中濃度（ヘモグロビン濃度の百分率として表示）は，両群で同程度（1.3%）であった．リドカイン–プリロカインクリームを塗布した乳児では，血漿中にリドカインとプリロカインがそれぞれ 23 人（61%）と 21 人（55%）に検出された．

リドカイン–プリロカインクリームは，新生児の包皮環状切除術の疼痛予防に有効かつ安全である．