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July 16, 1998 Vol. 339 No. 3

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軽度喘息および運動誘発気管支収縮の治療に対するロイコトリエン受容体拮抗薬モンテルカスト
MONTELUKAST, A LEUKOTRIENE-RECEPTOR ANTAGONIST, FOR THE TREATMENT OF MILD ASTHMA AND EXERCISE-INDUCED BRONCHOCONSTRICTION

J.A. LEFF AND OTHERS

背景

軽度喘息患者は,運動誘発気管支収縮を単独で起こすことが多いが,これは喘息のコントロールが不十分な場合の症状である.ロイコトリエン受容体拮抗薬であるモンテルカストの,運動誘発気管支収縮からそのような患者を保護する能力を評価した.

方 法

プラセボでの導入期間に 2 回測定した運動後の 1 秒量(FEV1)が少なくとも 20%減少している軽度喘息患者 110 人(15~45 歳)を,二重盲検試験にて無作為割付けし,モンテルカスト 10 mg(54 人)またはプラセボ(56 人)を就寝前に 1 日 1 回 12 週間投与した.その後,2 週間の単盲検のウォッシュアウト期間を設定し,全例にプラセボを投与した.運動負荷は,ベースライン時;4 週目,8 週目,12 週目は投与後 20~24 時間;ウォッシュアウト期間終了時に行った.主要エンドポイントは,運動後の最初の 60 分間の FEV1 の曲線下面積(ベースライン値からの変化の割合で表す)とした.この指標は,運動後の気管支収縮の程度と持続期間を要約するものである.

結 果

12 週目,モンテルカスト療法による運動誘発気管支収縮に対する防御作用(エンドポイントが抑制された割合)は,プラセボ療法と比較して,FEV1 の曲線下面積の改善(抑制の程度,47.4%;p=0.002)に示されるとおり,有意に大きかった.モンテルカスト療法はまた,運動後の FEV1 の最大減少(p=0.003)と,FEV1 の最大減少から運動前の値の 5%以内に肺機能が回復するまでの時間(p=0.04)を有意に改善した.肺機能のさまざまな測定値における群間の差は,4 週目,8 週目,12 週目の時点で同程度であった;ウォッシュアウト期間後,モンテルカスト群における肺機能のリバウンド的悪化の証拠は認められなかった.治療 12 週後,モンテルカスト群の患者は喘息コントロールを良好と評価する確率が高く,運動負荷中,または運動負荷後に β-アゴニストによる救済療法を必要とする確率が低かった.有害事象発現率は 2 群で同程度であった.

結 論

モンテルカストによる 1 日 1 回の治療は,プラセボと比較して,12 週にわたり,運動誘発喘息に対する有意な防御作用をもたらした.この治療に対する耐性,および治療中止後の肺機能のリバウンド的悪化は認められなかった.

英文アブストラクト ( N Engl J Med 1998; 339 : 147 - 52. )