結腸癌の標準的な補助療法は，フルオロウラシル＋ロイコボリン（FL）である．オキサリプラチンは，転移性大腸癌患者において，この組み合せの有効性を高める．われわれは，FL＋オキサリプラチンを用いた治療法の，術後補助療法としての有効性を評価した．

病期 II 期または III 期の結腸癌の治癒切除を受けた患者 2,246 例を，6 ヵ月間，FL のみを投与する群，または FL とオキサリプラチンを投与する群に無作為に割付けた．主要エンドポイントは無病生存率とした．

患者 1,123 例をいずれかの群に無作為に割付けた．中央値 37.9 ヵ月の追跡期間後，癌に関連したイベントが発生したのは，FL＋オキサリプラチン投与群で 237 例，FL 群で 293 例であった（21.1% 対 26.1%；再発のハザード比 0.77；P＝0.002）．3 年無病生存率は，FL＋オキサリプラチン投与群で 78.2%（95%信頼区間 75.6～80.7），FL 群で 72.9%（95%信頼区間70.2～75.7）であった（層別化したログランク検定で P＝0.002）．FL＋オキサリプラチン投与群では，発熱性好中球減少症の発生率は 1.8%，消化管の有害作用の発生率は低く，グレード 3 の感覚性ニューロパチーの発生率は治療中には 12.4%であったが，追跡 1 年の時点で 1.1%に低下した．治療中に両群でそれぞれ 6 例が死亡した（死亡率 0.5%）．

フルオロウラシル＋ロイコボリンのレジメンに，オキサリプラチンを追加することで，結腸癌の補助療法が改善される．