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February 16, 2006 Vol. 354 No. 7

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黒色腫に対するインターフェロン治療中の自己免疫の予後的意義
Prognostic Significance of Autoimmunity during Treatment of Melanoma with Interferon

H. Gogas and Others

背景

進行性黒色腫に対する免疫療法により,自己免疫の血清学的・臨床的徴候が発現する.われわれは,高用量アジュバントインターフェロンα-2b による治療を受けた IIB 期,IIC 期,III 期の黒色腫患者において,自己免疫の予後的意義を評価した.

方 法

進行中の大規模な無作為化試験の部分研究に,200 例の患者を登録した.血液の採取は,インターフェロン静注療法の開始前と治療の 1 ヵ月後,および 3,6,9,12 ヵ月後に行った.抗甲状腺,抗核,抗 DNA,抗カルジオリピン自己抗体について血清を検査し,患者を,白斑について診察した.

結 果

追跡期間の中央値は 45.6 ヵ月であった.再発は 115 例で起り,82 例が死亡した.無再発生存期間の中央値は 28.0 ヵ月で,全生存期間の中央値は 58.7 ヵ月であった.自己抗体および自己免疫の臨床的徴候は 52 例(26%)で検出された.無再発生存期間の中央値は,自己免疫のみられなかった患者では 16.0 ヵ月で(148 例中 108 例で再発),自己免疫のみられた患者では追跡期間中に中央値に達しなかった(52 例中 7 例で再発).生存期間の中央値は,自己免疫のみられなかった患者では 37.6 ヵ月で(148 例中 80 例が死亡),自己免疫のみられた患者では中央値に達しなかった(52 例中 2 例が死亡).単変量および多変量回帰分析では,自己免疫は,無再発生存期間と全生存期間の改善に対する独立した予後マーカーであった(P<0.001).

結 論

インターフェロンα-2b による治療中に,自己抗体および自己免疫の臨床的徴候が出現することは,黒色腫患者の無再発生存期間と全生存期間における,統計学的に有意な改善と関連している.

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2006; 354 : 709 - 18. )