子宮頸癌のスクリーニングにおいて，発癌性ヒトパピローマウイルス（HPV）DNA 検査がパパニコロー（Pap）検査より優れているかどうかを検討するため，2 つの方法を比較する無作為化試験を実施した．

カナダのモントリオールとセントジョンズにおいて，30～69 歳の女性を対象に，高悪性度の子宮頸部上皮内腫瘍（CIN）を同定するためのスクリーニング法として，米国食品医薬品局（FDA）が承認した検査法を用いた HPV 検査と，従来の Pap 検査とを比較した．Pap 検査の結果に異常が認められた女性，HPV 検査陽性（高リスク HPV DNA が 1 pg/mL 以上）の女性にはコルポスコピーと生検を行い，HPV 検査陰性の女性の無作為抽出集団にも同様の手技を行った．感度と特異度の推定値は，検証バイアスについて補正した．

計 10,154 例の女性を検査に無作為に割り付けた．女性全員に対し，無作為に割り付けた順序で，両方の検査を同時に実施した．グレード 2 または 3 の CIN に対する感度は，HPV 検査で 94.6%（95%信頼区間 [CI] 84.2～100），Pap 検査で 55.4%であった（95% CI 33.6～77.2，P＝0.01）．特異度は，HPV 検査で 94.1%（95% CI 93.4～94.8），Pap 検査で 96.8%であった（95% CI 96.3～97.3，P＜0.001）．検査の順序による成績への影響はなかった．両検査を併用した場合の感度は 100%，特異度は 92.5%であった．Pap 検査あるいは HPV 検査についてトリアージを行った結果，いずれかの検査を単独で行った場合よりもコルポスコピーを指示された患者は少なかったが，感度が低下した．有害事象は報告されなかった．

HPV 検査は，Pap 検査と比較して，CIN を検出するうえでより高い感度を有する．（Current Controlled Trials 番号：ISRCTN57612064）