フリーラジカル捕捉剤である NXY-059 は，急性脳梗塞 NXY 治療 I（Stroke–Acute Ischemic NXY Treatment I；SAINT I）試験において，急性脳梗塞患者に投与すると障害を軽減し，神経保護薬として期待できることが示された．より大規模な第 2 の試験を行い，有効性の確認を行った．

急性脳梗塞患者 3,306 例を，発症後 6 時間以内に NXY-059 またはプラセボを 72 時間にわたって静脈内投与する無作為化二重盲検試験に登録した．主要エンドポイントは，90 日の時点の修正 Rankin 尺度（modified Rankin scale）による障害スコアの分布とした．副次的エンドポイントとして，神経学的尺度ならびに日常生活動作尺度によるスコアを検討した．また，NXY-059 によりアルテプラーゼ関連頭蓋内出血が減少するという仮説についても検討した．

有効性解析は 3,195 例をもとに行った．予後因子は治療群間で均衡がとれていた．死亡率は両群で等しく，有害事象の発生率はほぼ同等であった．修正 Rankin 尺度によるスコア分布には，NXY-059 投与群（1,588 例）とプラセボ群（1,607 例）のあいだに差は認められな かった（Cochran–Mantel–Haenszel 検定で P＝0.33，限定的な障害のオッズ比 0.94，95%信頼区間 [CI] 0.83～1.06）．修正 Rankin 尺度のスコアをカテゴリー化した解析から，利益がないことが確認された．すなわち，修正 Rankin 尺度が 0～1，2～3，4～6 の 3 つに分かれるオッズ比は 0.92 であった（95% CI 0.80～1.06）．副次的エンドポイントのいずれにおいても，有効性を示す所見は認められなかった．アルテプラーゼによる治療を受けている患者に関しては，NXY-059 群とプラセボ群のあいだで，症候性出血または無症候性出血の頻度に差はなかった．

NXY-059 は，急性脳梗塞発症後 6 時間以内の治療には効果がない．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00061022）