骨折，乳癌，心血管疾患のリスクに対するラソフォキシフェン（lasofoxifene）の効果は明らかにされていない．

この無作為化試験では，59～80 歳で大腿骨頸部または脊椎の骨密度 T スコアが －2.5 以下の女性 8,556 例を，ラソフォキシフェン（0.25 mg または 0.5 mg）群とプラセボ群に割り付け，1 日 1 回の投与を 5 年間行った．主要エンドポイントは，脊椎骨折，エストロゲン受容体（ER）陽性乳癌，非脊椎骨折とした．副次的エンドポイントは，主要冠動脈疾患イベントと脳卒中とした．

ラソフォキシフェン 0.5 mg/日は，プラセボと比較して，脊椎骨折リスク減少（1,000 人年あたり 13.1 例 対 22.4 例，ハザード比 0.58，95%信頼区間 [CI] 0.47～0.70），非脊椎骨折リスク減少（同 18.7 例 対 24.5 例，ハザード比 0.76，95% CI 0.64～0.91），ER 陽性乳癌リスク減少（同 0.3 例 対 1.7 例，ハザード比 0.19，95% CI 0.07～0.56），冠動脈疾患イベントリスク減少（同 5.1 例 対 7.5 例，ハザード比 0.68，95% CI 0.50～0.93），脳卒中リスク減少（同 2.5 例 対 3.9 例，ハザード比 0.64，95% CI 0.41～0.99）と関連していた．ラソフォキシフェン 0.25 mg/日は，プラセボと比較して，脊椎骨折リスク減少（同 16.0 例 対 22.4 例，ハザード比 0.69，95% CI 0.57～0.83），脳卒中リスク減少（同 2.4 例 対 3.9 例，ハザード比 0.61，95% CI 0.39～0.96）と関連していた．ラソフォキシフェンは低用量・高用量のいずれも，プラセボと比較して静脈血栓塞栓イベントの増加（同 3.8 例・2.9 例 対 1.4 例；ハザード比はそれぞれ 2.67 [95% CI 1.55～4.58]，2.06 [95% CI 1.17～3.60]）と関連していた．子宮体癌は，プラセボ群 3 例，低用量ラソフォキシフェン群 2 例，高用量ラソフォキシフェン群 2 例に認められた．1,000 人年あたりの死亡率は，プラセボ群 5.1，低用量ラソフォキシフェン群 7.0，高用量ラソフォキシフェン群 5.7 であった．

骨粗鬆症の閉経後女性では，ラソフォキシフェン 0.5 mg/日の投与により，非脊椎骨折，脊椎骨折，ER 陽性乳癌，冠動脈疾患，脳卒中のリスクに減少がみられたが，静脈血栓塞栓イベントのリスクには増加がみられた．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00141323）