The NEW ENGLAND JOURNAL of MEDICINE

日本国内版

年間購読お申込み

日本語アブストラクト

September 9, 2010 Vol. 363 No. 11

Share

Share on Facebook
Facebookで共有する
Share on Twitter
Twitterでつぶやく
Share on Note
noteに投稿する

RSS

RSS

大腸手術における感染予防のためのゲンタマイシン–コラーゲンスポンジ
Gentamicin–Collagen Sponge for Infection Prophylaxis in Colorectal Surgery

E. Bennett-Guerrero and Others

背景

予防的全身抗菌薬のルーチンの使用にもかかわらず発生する大腸手術後の手術部位感染は,依然として罹患率の上昇や医療費の増加と関連している.ゲンタマイシン–コラーゲンスポンジは,埋込み型の局所抗菌薬で,54 ヵ国で外科的埋込みが承認されている.1985 年以降,100 万例を超える患者がこのスポンジによる治療を受けている.

方 法

第 3 相試験において,米国の 39 施設で開腹大腸手術または腹腔鏡補助下大腸手術を受ける患者 602 例を,縫合時に筋膜の上に 2 つのゲンタマイシン–コラーゲンスポンジを挿入する群(スポンジ群)と,介入を行わない群(対照群)に割り付けた.全例に予防的全身抗菌薬投与を含む標準的な治療を行った.主要エンドポイントは,割付けを知らない臨床事象分類委員会によって判定された,術後 60 日以内に生じた手術部位感染とした.

結 果

手術部位感染の発生率は,スポンジ群(300 例中 90 例 [30.0%])のほうが対照群(302 例中 63 例 [20.9%])より高かった(P=0.01).表層感染はスポンジ群の 20.3%,対照群の 13.6%でみられ(P=0.03),深部感染はスポンジ群の 8.3%,対照群の 6.0%でみられた(P=0.26).スポンジ群の患者は創関連の徴候・症状により救急外来や外科外来を訪れる割合が高く(19.7% 対 対照群 11.0%,P=0.004),手術部位感染で入院する割合も高かった(7.0% 対 4.3%,P=0.15).有害事象の発生頻度に,両群間で有意差は認められなかった.

結 論

大規模多施設共同試験により,ゲンタマイシン–コラーゲンスポンジは,大腸手術を受ける患者の手術部位感染の予防に有効ではなく,逆に手術部位感染の有意な増加につながると考えられる.(Innocoll Technologies 社から研究助成を受けた.ClinicalTrials.gov 番号:NCT00600925)

英文アブストラクト ( N Engl J Med 2010; 363 : 1038 - 49. )