大腸癌スクリーニングにおける内視鏡検査の利益は明らかになっていない．軟性 S 状結腸鏡を用いたスクリーニングが，大腸癌の発生率と死亡率に及ぼす影響を評価した．

1993～2001 年に，55～74 歳の男女 154,900 人を，軟性 S 状結腸鏡によるスクリーニングを行い，3 年または 5 年後に再度スクリーニングを行う群と，通常ケアを行う群のいずれかに無作為に割り付けた．大腸癌症例と大腸癌による死亡例を確認した．

スクリーニング（介入群）に無作為に割り付けられた 77,445 人のうち，83.5%がベースラインの軟性 S 状結腸鏡検査を受け，54.0%が 3 年または 5 年後に再度スクリーニングを受けた．追跡期間中央値 11.9 年後の大腸癌の発生率は，介入群では 10,000 人年あたり 11.9 例（1,012 例）であったのに対し，通常ケア群では 10,000 人年あたり 15.2 例（1,287 例）で，21%の低下に相当した（相対リスク 0.79，95%信頼区間 [CI] 0.72～0.85，P＜0.001）．遠位大腸癌の発生率（介入群 479 例 対 通常ケア群 669 例，相対リスク 0.71，95% CI 0.64～0.80，P＜0.001）と，近位大腸癌の発生率（512 例 対 595 例，相対リスク 0.86，95% CI 0.76～0.97，P＝0.01）の両方に有意な低下が認められた．大腸癌による死亡率は，介入群で 10,000 人年あたり 2.9 例（252 例）であったのに対し，通常ケア群では 10,000 人年あたり 3.9 例（341 例）で，26%の低下に相当した（相対リスク 0.74，95% CI 0.63～0.87，P＜0.001）．遠位大腸癌による死亡率は 50%低下した（死亡は介入群 87 例 対 通常ケア群 175 例，相対リスク 0.50，95% CI 0.38～0.64，P＜0.001）．近位大腸癌による死亡率には影響はみられなかった（それぞれ 143 例と 147 例，相対リスク 0.97，95% CI 0.77～1.22，P＝0.81）．

軟性 S 状結腸鏡を用いたスクリーニングは，大腸癌の発生率（遠位結腸癌・近位結腸癌の両方）と死亡率（遠位結腸癌のみ）の有意な低下に関連した．（米国国立がん研究所から研究助成を受けた．PLCO ClinicalTrials.gov 番号：NCT00002540）