ヒト免疫不全ウイルス（HIV）曝露前の抗レトロウイルス薬の予防的投与は，一部の試験では HIV 感染の予防に有効とされているが，有効でないとする試験もある．

無作為化二重盲検プラセボ対照試験において，ケニア，南アフリカ，タンザニアの HIV 陰性女性 2,120 人を，テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩・エムトリシタビン合剤（TDF-FTC）群とプラセボ群に割り付け，1 日 1 回投与した．主要目的は，HIV 感染予防における TDF-FTC の有効性を検討すること，安全性を評価することとした．

HIV 感染は，TDF-FTC 群の 33 人（発生率 4.7/100 人年）とプラセボ群の 35 人（発生率 5.0/100 人年）に発生し，TDF-FTC 群の推定ハザード比は 0.94（95%信頼区間 0.59～1.52，P＝0.81）であった．悪心，嘔吐，アラニンアミノトランスフェラーゼ値上昇を呈した女性の割合は，TDF-FTC 群のほうが有意に高かった（それぞれ P＝0.04，P＜0.001，P＝0.03）．肝臓または腎臓の異常による服薬中止率は，TDF-FTC 群（4.7%）のほうがプラセボ群（3.0%）よりも高かった（P＝0.051）．TDF-FTC 群の HIV 非感染女性において，セロコンバージョンが認められた女性の HIV 感染ウインドウ期に一致する受診時に，直近の服用形跡が認められた割合は，40%未満であった．有効性が認められなかったため，試験は 2011 年 4 月 18 日に早期に中止された．

TDF-FTC の予防的投与によって，プラセボと比較して，HIV 感染率は有意には低下せず，副作用の発生率の上昇に関連した．カウンセリングに力を入れても，服薬遵守率は低いと思われた．（米国国際開発庁ほかから研究助成を受けた．FEM-PrEP ClinicalTrials.gov 番号：NCT00625404）