再発性 Clostridium difficile （C. difficile）感染は治療がむずかしく，抗菌薬療法の失敗率が高い．再発性 C. difficile 感染の患者において，ドナー便の十二指腸注入の効果を検討した．

患者を，次の 3 種類の治療法に無作為に割り付けた：最初にバンコマイシンレジメン（500 mg を 1 日 4 回，4 日間経口投与），続いて腸洗浄，その後経鼻十二指腸チューブを用いてドナー便の溶解液を注入；標準バンコマイシンレジメン（500 mg を 1 日 4 回，14 日間経口投与）；標準バンコマイシンレジメンと腸洗浄の併用．主要エンドポイントは，10 週後に C. difficile 感染に関連する下痢が消失し，再発がないこととした．

試験は中間解析後に中止された．注入群では，16 例中 13 例（81%）で初回注入後に C. difficile 関連下痢症が消失した．残りの 3 例は別のドナーの便で 2 回目の注入を受け，2 例で消失した．C. difficile 感染の消失は，バンコマイシン単独群では 13 例中 4 例（31%），バンコマイシン＋腸洗浄群では 13 例中 3 例（23%）で認められた（注入群との比較についていずれも P＜0.001）．有害事象は，注入群で注入日に軽度の下痢と腹部痙攣が認められたことを除き，3 群間で有意差は認められなかった．ドナー便の注入後，患者の便は細菌の多様性が増加して健常ドナーと同程度になり，バクテロイデス種とクロストリジウムクラスター IV，XIVa が増加し，プロテオバクテリア種が減少していた．

再発性 C. difficile 感染の治療において，ドナー便の注入は，バンコマイシンの使用よりも有効性が有意に高かった．（オランダ健康研究開発機構，オランダ科学研究機構から研究助成を受けた．Netherlands Trial Register 番号：NTR1177）