ベドリズマブ（vedolizumab）によって腸管へのリンパ球の遊走を選択的に遮断することが，潰瘍性大腸炎に対する有効な治療となる可能性がある．

活動期潰瘍性大腸炎患者を対象に，ベドリズマブに関する 2 つの統合的無作為化二重盲検プラセボ対照試験を行った．寛解導入療法試験では，374 例（コホート 1）に 0 週目と 2 週目にベドリズマブ（用量 300 mg）またはプラセボを静脈内投与し，521 例（コホート 2）に非盲検下で 0 週目と 2 週目にベドリズマブを投与し，6 週の時点で疾患を評価した．寛解維持療法試験では，両コホートで 6 週の時点でベドリズマブが有効であった患者を，ベドリズマブを継続して 8 週ごとに投与する群，4 週ごとに投与する群，プラセボに切り替える群のいずれかに無作為に割り付け，最長 52 週間投与した．効果の定義は，Mayo Clinic スコア（0～12 で，スコアが高いほど疾患の活動性が高いことを示す）がベースラインから 3 点以上かつ 30%以上低下し，直腸出血のサブスコアが 1 点以上低下，あるいは直腸出血の絶対的サブスコアが 0 点または 1 点であることとした．

6 週の時点での有効率は，ベドリズマブ群 47.1%，プラセボ群 25.5%であった（層別化因子で補正後の差 21.7 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] 11.6～31.7，P＜0.001）．52 週の時点で，臨床的寛解（Mayo Clinic スコアが 2 点以下で，1 点を超えるサブスコアなし）にあった患者の割合は，ベドリズマブを継続して 8 週ごとに投与した群で 41.8%，4 週ごとに投与した群で 44.8%であったのに対し，プラセボに切り替えた群では 15.9%であった（補正後の差は，ベドリズマブを 8 週ごとに投与した群 対 プラセボ群で 26.1 パーセントポイント [95% CI 14.9～37.2，P＜0.001]，4 週ごとに投与した群 対 プラセボ群で 29.1 パーセントポイント [95% CI 17.9～40.4，P＜0.001]）．有害事象の頻度は，ベドリズマブ群とプラセボ群とで同程度であった．

ベドリズマブは，潰瘍性大腸炎に対する寛解導入および維持療法として，プラセボよりも有効であった．（Millennium Pharmaceuticals 社から研究助成を受けた．GEMINI 1 ClinicalTrials.gov 番号：NCT00783718）