人工β細胞（閉ループインスリン送達システム）を，在宅で長期使用することの実行可能性・安全性・有効性は確立されていない．

閉ループインスリン送達システムを，自宅で自由に生活できる環境下でセンサー付インスリンポンプ療法と比較する 2 件の多施設共同無作為化クロスオーバー対照試験を，1 型糖尿病患者 58 例を対象に行った．閉ループシステムの使用は，成人患者 33 例では終日，小児・思春期患者 25 例では夜間のみとした．閉ループシステムを使用する期間は 12 週間とし，センサー付インスリンポンプ療法（対照）を行う期間も同様とした．主要評価項目は，血糖値が成人患者は 70～180 mg/dL の範囲内，小児・思春期患者は 70～145 mg/dL の範囲内であった時間の割合とした．

成人では，血糖値が目標範囲内であった時間の割合は，閉ループシステムを終日使用した期間のほうが対照期間よりも 11.0 パーセントポイント（95%信頼区間 [CI] 8.1～13.8）高かった（P＜0.001）．平均血糖値は，閉ループ期間のほうが対照期間よりも低く（差 －11 mg/dL，95% CI －17～－6，P＜0.001），血糖値が 63 mg/dL 未満であった時間の曲線下面積 [AUC] も低く（39%減少，95% CI 24～51，P＜0.001），平均糖化ヘモグロビン値も低かった（差 －0.3%，95% CI －0.5～－0.1，P＝0.002）．小児・思春期患者では，夜間血糖値が目標範囲内であった時間の割合は，閉ループ期間のほうが対照期間よりも高く（差 24.7 パーセントポイント，95% CI 20.6～28.7，P＜0.001），夜間の平均血糖値が低かった（差 －29 mg/dL，95% CI －39～－20，P＜0.001）．終日血糖値が 63 mg/dL 未満であった時間の AUC は，閉ループ期間のほうが 42%（95% CI 4～65）低かった（P＝0.03）．重症低血糖は，閉ループ期間中に，閉ループシステムを使用していないときに 3 件発生した．

1 型糖尿病患者で閉ループシステムを 12 週間使用した結果，センサー付ポンプ療法と比較して血糖コントロールが改善し，低血糖が減少し，成人では糖化ヘモグロビン値が低下した．（JDRF ほかから研究助成を受けた．AP@home04 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01961622，APCam08 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01778348）