脳出血患者の急性高血圧の治療に際し，収縮期血圧の目標値決定の指針となるデータは限られている．

脳出血をきたし（血腫量 60 cm³ 未満），グラスゴー昏睡尺度（GCS）スコアが 5 以上（3～15 で，スコアが小さいほど状態がわるいことを示す）の患者を適格とし，積極的降圧治療の標準降圧治療に対する優越性を検証する目的で，収縮期血圧の目標値を 110～139 mmHg とする群（積極的降圧群）と，140～179 mmHg とする群（標準降圧群）に無作為に割り付けた．降圧のために発症から 4.5 時間以内にニカルジピンを静注した．主要転帰は，無作為化後 3 ヵ月の時点での死亡または障害（修正 Rankin スケールで 4～6，スコアの範囲は 0 [症状なし]～6 [死亡]）とし，治療割付けを知らない研究者が判定した．

1,000 例を登録し，500 例を積極的降圧群に，500 例を標準降圧群に割り付けた．ベースラインの平均（±SD）収縮期血圧は 200.6±27.0 mmHg であった．平均年齢は 61.9 歳で，56.2%がアジア人であった．事前に規定した中間解析後，無益性のために登録を中止した．主要転帰である死亡または障害は，積極的降圧群の 38.7%（481 例中 186 例），標準降圧群の 37.7%（480 例中 181 例）に認められた（ベースラインの年齢，GCS スコア，脳室内出血の有無で補正後の相対リスク 1.04；95%信頼区間 0.85～1.27）．各施設の研究者が判定した，無作為化後 72 時間以内の治療に関連する重篤な有害事象の発現率は，積極的降圧群 1.6%，標準降圧群 1.2%であった．無作為化後 7 日以内の腎有害事象の発現率は，積極的降圧群のほうが標準降圧群よりも有意に高かった（9.0% 対 4.0%，P＝0.002）．

脳出血患者に対し，収縮期血圧 110～139 mmHg を目標とする積極的降圧治療を行っても，140～179 mmHg を目標とする標準降圧治療と比較して，死亡または障害の発生率が低くなることはなかった．（米国国立神経疾患・脳卒中研究所，日本国立循環器病研究センターから研究助成を受けた．ATACH-2 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01176565）