リベリアでエボラウイルス病（EVD）の発生率がピークに達していた時期における EVD 予防ワクチンの安全性と有効性は不明であった．

リベリアで，チンパンジーアデノウイルス 3 型ワクチン（ChAd3-EBO-Z）と組換え水疱性口内炎ウイルスワクチン（rVSVΔG-ZEBOV-GP）の無作為化プラセボ対照第 3 相試験を開始した．安全性と免疫原性を評価するため，第 2 相サブトライアルを組み込んだ．リベリアで EVD 発生率が低下したため，第 2 相サブトライアルを拡大し，第 3 相試験を省略した．

成人 1,500 例を無作為化し，12 ヵ月間追跡した．被験者の年齢中央値は 30 歳で，36.6%が女性であった．ワクチンまたはプラセボの投与後 1 週間における有害事象の発現率は，両ワクチン群のほうがプラセボ群よりも有意に高く，注射部位反応（ChAd3-EBO-Z 群 28.5%と rVSVΔG-ZEBOV-GP 群 30.9%に対しプラセボ群 6.8%），頭痛（25.1%と 31.9% 対 16.9%），筋肉痛（22.3%と 26.9% 対 13.3%），熱感（23.9%と 30.5% 対 9.0%），疲労（14.0%と 15.4% 対 8.8%）などがみられた（いずれの比較も P＜0.001）．これらの差は 1 ヵ月の時点では認められなかった．注射後 12 ヵ月以内の重篤な有害事象は，ChAd3-EBO-Z 群 40 例（8.0%），rVSVΔG-ZEBOV-GP 群 47 例（9.4%），プラセボ群 59 例（11.8%）に発現した．1 ヵ月後までに抗体反応を認めた割合は，ChAd3-EBO-Z 群が 70.8%，rVSVΔG-ZEBOV-GP 群が 83.7%であったのに対し，プラセボ群では 2.8%であった（いずれの比較も P＜0.001）．12 ヵ月の時点でも，抗体反応を認めた割合は，ChAd3-EBO-Z 群（63.5%）と rVSVΔG-ZEBOV-GP 群（79.5%）で，プラセボ群（6.8%）と比較して有意に高かった（いずれの比較も P＜0.001）．

リベリアで迅速に開始・終了した，2 種類のワクチンの無作為化プラセボ対照第 2 相試験により，集団発生中でも厳格な試験の実施が可能であることが示された．ワクチン接種により，接種後 1 ヵ月までに，大部分で接種後 12 ヵ月まで持続する免疫反応が誘導された．（米国国立アレルギー感染症研究所，リベリア保健省から研究助成を受けた．PREVAIL I 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02344407）