November 19, 1998 Vol. 339 No. 21
慢性 C 型肝炎再発の治療に対するインターフェロン α-2b 単独またはリバビリンとの併用
INTERFERON ALFA-2b ALONE OR IN COMBINATION WITH RIBAVIRIN FOR THE TREATMENT OF RELAPSE OF CHRONIC HEPATITIS C
G.L. DAVIS AND OTHERS
インターフェロンαは,慢性 C 型肝炎患者に対する唯一の有効な治療である.患者の 40%がこの療法に対して初期反応を示すが,ほとんどがその後再発する.われわれは,慢性 C 型肝炎の再発に対するインターフェロン単独投与の効果を,インターフェロン+リバビリン経口投与の効果と比較した.
インターフェロン治療後に再発した慢性 C 型肝炎患者 345 人を調べた.173 人を標準用量の遺伝子組換え型インターフェロンα-2b とリバビリン(体重に応じて 1,000~1,200 mg/日を経口投与)の併用を 6 ヵ月間行う群に,172 人をインターフェロンとプラセボを投与する群に無作為に割り付けた.
治療終了時に,血清中の C 型肝炎ウイルス(HCV)RNA が検出限界以下となったのは,インターフェロンとリバビリンを投与した 173 人中 141 人,インターフェロン単独を投与した 172 人中 80 人(82% 対 47%,p<0.001)であった.血清 HCV RNA が治療終了後 24 週間検出限界以下であったのは,併用治療群では 84 人(49%)であったのに対し,インターフェロン群ではわずか 8 人(5%)であった(p<0.001).アラニンアミノトランスフェラーゼ血清濃度の正常値の持続と組織学的改善は,ウイルス学的効果とよく相関した.ベースライン時の血清 HCV RNA 量 2×106 コピー/mL 以下は,いずれの群においても効果がより高いことに関連した.1 型以外のウイルス遺伝子型は,併用療法群においてのみ持続的な効果に関連した.併用療法により,ヘモグロビン濃度は予想される範囲で減少したが,それ以外の安全性プロファイルはインターフェロン単独と同様であった.
インターフェロンによる治療後に再発した慢性 C 型肝炎患者では,インターフェロンとリバビリン経口投与の併用療法は,インターフェロン単独治療よりよりも,ウイルス学的効果,生化学的効果,組織学的効果が得られる割合が高い.