胃腺癌の外科的切除は，40%未満の症例においてのみ根治的である．われわれは，胃あるいは胃食道移行部の切除可能な腺癌の患者の生存に対する，手術と術後（補助）化学放射線療法との併用の効果について検討した．

胃あるいは胃食道移行部の腺癌を切除した患者，合計 556 例を，手術と術後化学放射線療法の併用または手術単独に無作為に割付けた．補助治療は，フルオロウラシルを体表面積当り 425 mg/m²/日とロイコボリン 20 mg/m²/日の 5 日間投与と，これに続く 4,500 cGy を 180 cGy/日，5 日間/週，5 週間で照射し，放射線療法の開始後 4 日間と終了前 3 日間には，フルオロウラシルとロイコボリンを，用量を変更して投与するものであった．放射線療法完了後 1 ヵ月目に，フルオロウラシル（425 mg/m²/日）とロイコボリン（20 mg/m²/日）の 5 日間投与を，1 ヵ月の間隔で 2 サイクル実施した．

手術単独群の全生存期間の中央値は 27 ヵ月間であったのに対して，化学放射線療法群では 36 ヵ月間であった；死亡のハザード比は 1.35（95%信頼区間，1.09～1.66；p = 0.005）であった．再発のハザード比は 1.52（95%信頼区間，1.23～1.86；p ＜ 0.001）であった．3 例（1%）の患者が，化学放射線療法の毒性作用によって死亡した；grade 3 の毒性作用が化学放射線療法群の患者の 41%に発現し，grade 4 の毒性作用は 32%に発現した．

術後化学放射線療法は，胃あるいは胃食道移行部の腺癌の根治的切除を受けた，再発のリスクが高いすべての患者に，検討すべきである．