ジドブジンの予防投与によって，ヒト免疫不全ウイルス（HIV）1 型の伝播率は大幅に減少するが，感染する乳児は依然として多い．われわれは，ジドブジンに加えて，ネビラピンを分娩時の母親と新生児に単回経口投与することで，HIV の伝播はさらに減少するという仮説を立てた．

妊娠第 3 三半期にジドブジンの投与を受けていたタイ人女性を対象に，3 種類の治療レジメンに関する無作為二重盲検試験を行った．対象者を，母子ともにネビラピンを単回投与する群（ネビラピン–ネビラピンレジメン）；母親にネビラピン，乳児にプラセボを投与する群（ネビラピン–プラセボレジメン）；母子ともにプラセボを投与する群（プラセボ–プラセボレジメン）に割り付けた．また，乳児には 1 週間のジドブジン投与を行い，粉ミルクを与えた．試験のエンドポイントは乳児の HIV 感染とし，ウイルス検査で確認した．

2001 年 1 月 15 日～2003 年 2 月 28 日のあいだに，計 1,844 例のタイ人女性を組み入れた．初回の中間解析において，独立データモニタリング委員会は，プラセボ–プラセボ群への組入れを中止した．中間解析以前に出産した女性では，無作為割付けに基づく伝播率の Kaplan–Meier 推定値は，ネビラピン–ネビラピン群で 1.1%（95%信頼区間 0.3～2.2），プラセボ–プラセボ群で 6.3%（95%信頼区間 3.8～8.9）であった（P＜0.001）．プロトコール遵守に基づく最終的な伝播率は，ネビラピン–ネビラピン群で 1.9%（95%信頼区間 0.9～3.0）で，これはネビラピン–プラセボ群の伝播率（2.8%；95%信頼区間 1.5～4.1）に比べ有意に低いということはなかった．ネビラピンは，ウイルス負荷量や CD4 細胞数など既知の危険因子によって定義されたサブグループ内において有効であった．ネビラピンの使用に関連する重篤な有害作用はみられなかった．

妊娠 28 週目に開始する経口ジドブジンを用いた予防療法に加え，母親にネビラピンを単回投与することで，乳児へのネビラピン投与の有無にかかわらず，HIV の母子感染を減少させるのに大きな効果が得られる．