September 20, 2007 Vol. 357 No. 12
コルチコステロイドの出生前反復投与後の 2 歳の時点における転帰
Outcomes at 2 Years of Age after Repeat Doses of Antenatal Corticosteroids
C.A. Crowther and Others
われわれは以前に,コルチコステロイドの出生前の反復投与により,呼吸窮迫症候群のリスクと新生児の重篤な疾患の罹患率が低下することを示した無作為化比較試験の結果を報告した.しかし,この治療の長期的有効性に関するデータはない.
7 日以上前にコルチコステロイドによる初期治療コースを受けた女性を,コルチコステロイド(ベタメタゾン 11.4 mg)または生理食塩水(プラセボ)の筋肉内注射に無作為に割り付けた.その後も,母体に早期産のリスクがあると考えられ,かつ妊娠 32 週未満の場合,投与を週 1 回繰り返した.重度の感覚神経障害を伴わない生存率と,修正 2 歳の時点での小児の体格を評価した.
2 歳の時点で生存していた小児 1,085 例中 1,047 例(96.5%)が,評価のため診察を受けた(コルチコステロイド反復投与群 521 例,プラセボ群 526 例).重度の障害を伴わない生存率は,コルチコステロイド反復投与群とプラセボ群で同等であった(それぞれ 84.4%,81.0%;補正相対リスク 1.04;95%信頼区間 0.98~1.10;補正した P=0.20).体格,血圧,医療の利用状況,呼吸器疾患の罹患率,小児の行動スコアに関して群間に有意差はみられなかったが,コルチコステロイドの反復投与に曝露された小児は,プラセボに曝露された小児より,注意力に関する問題ありと評価される傾向が強かった(P=0.04).
コルチコステロイドの出生前の反復投与により,重度の感覚神経障害を伴わない生存率と 2 歳時の体格に影響を与えることなく,新生児の罹患率は低下した.(Current Controlled Trials 番号:ISRCTN48656428)