移植レシピエントには，毒性作用の可能性ができるだけ低い免疫抑制療法が望ましい．本試験では，4 種類の免疫抑制療法について有効性と相対的毒性作用を評価した．

腎移植レシピエント 1,645 例を，標準用量シクロスポリン投与（ミコフェノール酸モフェチル，コルチコステロイドを併用），または低用量シクロスポリン投与，低用量タクロリムス投与，低用量シロリムス（sirolimus）投与のいずれか（それぞれダクリズマブ [daclizumab] 導入療法，ミコフェノール酸モフェチル，コルチコステロイドを併用）に無作為に割り付けた．主要エンドポイントは，CockcroftﾐGault 式から算出される移植後 12 ヵ月の糸球体濾過量（GFR）の推定値とした．副次的エンドポイントは，急性拒絶反応，同種移植腎生着などとした．

算出した GFR の平均値は，ほかの 3 群（56.7～59.4 mL/分）と比べて，低用量タクロリムス群（65.4 mL/分）で高かった．生検で確認された急性拒絶反応の発生率は，標準用量シクロスポリン群（25.8%），低用量シクロスポリン群（24.0%），低用量シロリムス群（37.2%）と比べて，低用量タクロリムス群（12.3%）で低かった．同種移植腎生着には 4 群間で有意差がみられ（P＝0.02），低用量タクロリムス群（94.2%）でもっとも高く，続いて低用量シクロスポリン群（93.1%），標準用量シクロスポリン群（89.3%），低用量シロリムス群（89.3%）であった．重篤な有害事象の頻度は，低用量シロリムス群がほかの 3 群に比べて高かったが（53.2% 対 43.4～44.3%），治療中に 1 つ以上の有害事象を認めた患者の割合は各群で同程度であった（86.3～90.5%）．

ダクリズマブ，ミコフェノール酸モフェチル，コルチコステロイドを低用量タクロリムスと併用する療法は，ダクリズマブ導入療法＋低用量シクロスポリン投与，ダクリズマブ導入療法＋低用量シロリムス投与，導入療法なしの標準用量シクロスポリン投与と比べて，腎機能，同種移植腎生着，急性拒絶反応発生率という点で優れている可能性がある．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00231764）