有痛性の骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の治療には，椎体形成術がよく用いられている．

この多施設共同試験では，1～3 椎体に骨粗鬆症性圧迫骨折を起こした患者 131 例を，椎体形成術を受ける群と，骨セメントを注入しない偽手術を受ける群（対照群）のいずれかに無作為に割り付けた．主要転帰は，修正 Roland-Morris 機能障害質問票（Roland-Morris Disability Questionnaire：RDQ）のスコア（0～23 のスコアで，高いほど障害の程度が高いことを示す）と，1 ヵ月の時点で患者が評価した直近 24 時間の疼痛の平均強度（0～10 のスコアで，高いほど痛みが強いことを示す）とした．もう一方の試験群へのクロスオーバーは 1 ヵ月後に許可した．

全例が割り付けられた介入を受けた（椎体形成術 68 例，偽手術 63 例）．ベースライン特性は両群で同等であった．1 ヵ月の時点で，椎体形成術群と対照群の RDQ スコア（差 0.7，95%信頼区間 [CI] －1.3～2.8，P＝0.49）と疼痛スコア（差 0.7，95% CI －0.3～1.7，P＝0.19）に有意差は認められなかった．両群とも，介入後速やかに RDQ スコアと疼痛スコアが改善した．1 ヵ月の副次的評価項目には両群で有意差は認められなかったが，疼痛に対し臨床的に意義のある改善（ベースラインから 30%の減少）がみられた割合は，椎体形成術群のほうが高い傾向にあった（64% 対 48%，P＝0.06）．3 ヵ月の時点で，クロスオーバーする率は対照群のほうが椎体形成術群より高かった（43% 対 12%，P＜0.001）．重篤な有害事象は各群で 1 件認められた．

骨粗鬆症性圧迫骨折に伴う疼痛および疼痛に関連する機能障害は，椎体形成術群と対照群で同等の改善を示した．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00068822）