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日本語アブストラクト

SARS-CoV-2 に対する mRMA ワクチン ― 予備的報告
An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report

L.A. Jackson and Others

背景

重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)は 2019 年後半に出現して世界的に広がり,ワクチンの開発を急ぐため国際的な取り組みが行われている.ワクチン候補である mRNA-1273 は,安定化された膜融合前の SARS-CoV-2 スパイク蛋白をコードする.

方 法

18~55 歳の健康な成人 45 例を対象に第 1 相用量漸増非盲検試験を行った.25μg,100μg,250μg のいずれかの用量で mRNA-1273 を 28 日間隔で 2 回接種した.各群 15 例とした.

結 果

初回接種後の抗体反応は高用量ほど高かった(29 日目の酵素免疫測定法による抗 S-2P 抗体の幾何平均抗体価 [GMT]:25μg 群 40,227,100μg 群 109,209,250μg 群 213,526).2 回目の接種後,抗体価は上昇した(57 日目の GMT:それぞれ 299,751,782,719,1,192,154).2 回目の接種後,評価したすべての参加者で血清中の中和活性が 2 つの測定法で検出された.中和抗体価は,対照とした回復期血清検体パネルの分布の上位半分とほぼ同程度であった.参加者の半数以上に観察された有害事象は,疲労,悪寒,頭痛,筋肉痛,注射部位の疼痛であった.全身性の有害事象は 2 回目の接種後,とくに高用量群でより頻度が高く,250μg 群の 3 例(21%)では 1 件以上の重篤な有害事象が報告された.

結 論

mRNA-1273 ワクチンはすべての参加者で抗 SARS-CoV-2 免疫応答を誘導し,試験を制限する安全性の懸念は認められなかった.これらの知見から,このワクチンの開発をさらに進めることが支持される.(米国国立アレルギー・感染症研究所ほかから研究助成を受けた.mRNA-1273 試験:ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04283461)

英文アブストラクト(DOI: 10.1056/NEJMoa2022483)