肺炎球菌（Streptococcus pneumoniae）は，とくにアフリカにおいて，ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染成人に重篤な重復感染をもたらす主要な原因である．現行の 23 価ポリサッカライドワクチンによる予防は不十分である．さらなる選択肢として蛋白結合ワクチンがあるが，成人における臨床的有効性のデータが必要とされている．

この二重盲検無作為化プラセボ対照臨床有効性試験において，主に HIV に感染したマラウイの青年・成人で，侵襲性肺炎球菌に感染し回復した例を対象に，7 価肺炎球菌結合型ワクチンの有効性を検討した．ワクチンを 4 週間隔で 2 回接種した．主要エンドポイントは，ワクチン接種後に発生したワクチン血清型または血清型 6A による肺炎球菌感染症とした．

2003 年 2 月～2007 年 10 月に 496 例（男性 44%，HIV 血清陽性 88%）を追跡し，798 人年の観察結果を得た．52 例で計 67 件の肺炎球菌感染症が認められたが，すべて HIV 感染者のサブグループであった．24 例でワクチン血清型による感染症が 19 件，血清型 6A による感染症が 5 件認められた．このうち 5 件がワクチン群，19 件がプラセボ群であり，ワクチンの有効率は 74%（95%信頼区間 [CI] 30～90）であった．全死因死亡は，ワクチン群 73 例，プラセボ群 63 例あった（ワクチン群のハザード比 1.18，95% CI 0.84～1.66）．ワクチン接種後 14 日間の重篤な有害事象は，ワクチン群のほうがプラセボ群より有意に少なかったが（3 件 対 17 件，P＝0.002），軽度の有害事象はワクチン群で有意に多かった（41 件 対 13 件，P＝0.003）．

HIV 感染成人に対する 7 価肺炎球菌結合型ワクチン接種により，ワクチン血清型または血清型 6A による肺炎球菌感染症の再発が予防された．（Current Controlled Trials 番号：ISRCTN54494731）