びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者に対する標準的治療法は，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン，プレドニゾン（CHOP）である．CD20 B 細胞抗原に対するモノクローナルキメラ抗体であるリツキシマブ（rituximab）は，びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫に対して治療効果がある．われわれは，びまん性大細胞型 B リンパ腫の高齢患者に対する CHOP 化学療法＋リツキシマブ併用療法と CHOP 単独療法とを比較する無作為試験を実施した．

治療歴のない 60～80 歳のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者を，3 週間ごとに CHOP のみを 8 サイクル投与する群（197 例）と，8 サイクルの CHOP と各サイクルの初日にリツキシマブを併用投与する群（202 例）に無作為に割付けた．

完全寛解率は，CHOP＋リツキシマブ群において CHOP 単独群に比較して有意に高かった（76% 対 63%，p＝0.005）．中央値 2 年間の追跡調査において，無病期間と総生存期間は，CHOP＋リツキシマブ群で有意に長かった（それぞれ p＜0.001，p＝0.007）．標準的な CHOP 化学療法にリツキシマブを加えることにより，治療が不成功となるリスク（リスク比，0.58［ 95%信頼区間，0.44～0.77 ］）および死亡リスク（0.64［ 0.45～0.89 ］）は有意に低下した．CHOP＋リツキシマブ併用により，臨床的に関連のある毒性は有意には増加しなかった．

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫の高齢患者では，CHOP 療法にリツキシマブを加えることにより，毒性の臨床的に有意な増加を伴わずに，完全寛解率が上昇し，無病期間・総生存期間が延長する．