心不全のない血管疾患患者または高リスクの糖尿病患者において，アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬により心血管系の原因による死亡と罹患率が低下するが，そのような患者におけるアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）の役割は不明である．血管疾患患者または高リスクの糖尿病患者において，ACE 阻害薬ラミプリル（ramipril），ARB テルミサルタン，および両剤の併用を比較した．

3 週間の単純盲検法による試験導入期間後，二重盲検法による無作為化を行い，8,576 例をラミプリル 10 mg/日投与，8,542 例をテルミサルタン 80 mg/日投与，8,502 例を両剤投与（併用療法）に割り付けた．主要複合評価項目は，心血管系の原因による死亡，心筋梗塞，脳卒中，心不全による入院とした．

平均血圧は，テルミサルタン群（0.9/0.6 mmHg のより大きな低下）および併用療法群（2.4/1.4 mmHg のより大きな低下）のほうが，ラミプリル群よりも低かった．追跡期間の中央値 56 ヵ月の時点で主要評価項目が発生したのは，ラミプリル群では 1,412 例（16.5%）であったのに対し，テルミサルタン群では 1,423 例（16.7%）であった（相対リスク 1.01，95%信頼区間 [CI] 0.94～1.09）．テルミサルタン群ではラミプリル群と比較して，咳嗽（1.1% 対 4.2%，P＜0.001）および血管性浮腫（0.1% 対 0.3%，P＝0.01）の発生率が低く，低血圧症状の発生率（2.7% 対 1.7%，P＜0.001）が高かった．失神の発生率は両群で同等であった（0.2%）．併用療法群では，主要評価項目は 1,386 例で発生し（16.3%，相対リスク 0.99，95% CI 0.92～1.07），ラミプリル群と比較して低血圧症状（4.8% 対 1.7%，P＜0.001），失神（0.3% 対 0.2%，P＝0.03），腎機能障害（13.5% 対 10.2%，P＜0.001）のリスクが高かった．

血管疾患患者または高リスクの糖尿病患者において，テルミサルタンはラミプリルと同等の有効性を有し，血管性浮腫がより少ないことと関連していた．両剤の併用は有害事象の増加と関連し，さらなる利益は得られなかった．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00153101）