スフィンゴシン-1-リン酸受容体調節薬であるフィンゴリモド（fingolimod）は，リンパ節からのリンパ球放出を阻害する．多発性硬化症患者を対象としたフィンゴリモドの第 2 相試験で，臨床的有効性と画像上の改善が示された．

12 ヵ月間の二重盲検ダブルダミー試験において，再発寛解型多発性硬化症患者で，最近 1 回以上再発した 1,292 例を，フィンゴリモド 1.25 mg/日を経口投与する群，0.5 mg/日を経口投与する群，インターフェロン β-1a（確立された多発性硬化症の治療法）を30 μg/週 筋肉注射する群のいずれかに無作為に割り付けた．主要エンドポイントは年間再発率とした．主要副次的エンドポイントは，12 ヵ月の時点における MRI の T₂ 強調画像上の新規病変・拡大病変数と，3 ヵ月以上持続する障害の進行とした．

1,153 例（89%）が試験を完了した．年間再発率は，両フィンゴリモド群でインターフェロン群よりも有意に低く，1.25 mg 群 0.20（95%信頼区間 [CI] 0.16～0.26），0.5 mg 群 0.16（95% CI 0.12～0.21）に対し，インターフェロン群 0.33（95% CI 0.26～0.42）であった（いずれの比較も P＜0.001）．MRI 所見は主要エンドポイントの結果を支持するものであった．障害の進行には 3 群間で有意差は認められなかった．フィンゴリモド 1.25 mg 群では，致死的な感染症が 2 例（播種性の原発性水痘帯状疱疹と単純ヘルペス脳炎）認められた．フィンゴリモド群ではその他の有害事象として，非致死的ヘルペスウイルス感染症，徐脈および房室ブロック，高血圧，黄斑浮腫，皮膚癌，肝酵素上昇が認められた．

この試験により，多発性硬化症患者の再発率と MRI 上の転帰に関する有効性について，フィンゴリモド経口投与のインターフェロン β-1a 筋肉注射に対する優越性が示された．1 年以上の治療の安全性と有効性を評価するには，さらに長期の試験を行う必要がある．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00340834）