C 型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型 1 型感染患者の最大 60%では，ペグインターフェロンα＋リバビリンを用いた治療によるウイルス排除がみられない．

第 3 相無作為化試験において，HCV 遺伝子型 1 型に感染し過去の治療で効果がみられなかった例，部分的効果がみられた例，初回治療に効果はみられたがのちに再発した例を対象に，ペグインターフェロンα-2a＋リバビリンにテラプレビル（telaprevir）を併用するレジメンを検討した．663 例を次の 3 群のいずれかに割り付けた：テラプレビル投与 12 週間とペグインターフェロン＋リバビリン投与を計 48 週間行う T12PR48 群，ペグインターフェロン＋リバビリン投与を 4 週間行ったのちにテラプレビル投与 12 週間とペグインターフェロン＋リバビリン投与を計 48 週間行う導入期間付き T12PR48 群，ペグインターフェロン＋リバビリン投与を計 48 週間行う対照群（PR48 群）．主要エンドポイントはウイルス排除率とし，予定された試験薬の最終投与後 24 週で HCV RNA が検出されないことと定義した．

ウイルス排除率は，テラプレビルを投与した 2 群のほうが対照群より有意に高く，その内訳は，過去に再発した例で T12PR48 群 83%，導入期間付き T12PR48 群 88%，PR48 群 24%，部分的効果がみられた例でそれぞれ 59%，54%，15%，効果がみられなかった例でそれぞれ 29%，33%，5%であった（すべての比較について P＜0.001）．グレード 3 の有害事象（主に貧血，好中球減少症，白血球減少症）は，テラプレビル群で対照群より高頻度にみられた（37% 対 22%）．

治療歴のある HCV 感染患者において，ペグインターフェロン＋リバビリンにテラプレビルを併用するレジメンにより，導入期間の有無にかかわらずウイルス排除率が有意に改善した．（Tibotec 社，Vertex Pharmaceuticals 社から研究助成を受けた．REALIZE ClinicalTrials.gov 番号：NCT00703118）