第 3 相試験において，ペグインターフェロン＋リバビリンによる治療歴がある患者の HCV の再治療に，ABT-450＋リトナビル（ABT-450/r），オムビタスビル（ombitasvir）（別名 ABT-267），ダサブビル（dasabuvir）（別名 ABT-333），リバビリンを併用するインターフェロンを用いない治療の有効性と安全性を評価した．

肝硬変を伴わない HCV 遺伝型 1 型感染患者で，ペグインターフェロン＋リバビリンによる治療を受けたものの，再発したか，部分奏効が認められたか，奏効がまったく認められなかった例を登録した．12 週間の二重盲検期間のあいだ，患者を，ABT-450/r・オムビタスビル配合剤（ABT-450 150 mg，リトナビル 100 mg，オムビタスビル 25 mg，1 日 1 回），ダサブビル（250 mg，1 日 2 回），リバビリン（1 日 1,000mg または 1,200 mg）を併用する群と，これらにマッチさせたプラセボを投与する群に，3：1 の割合で無作為に割り付けた．主要評価項目は，試験治療終了後 12 週の時点におけるウイルス排除（SVR）率とした．主要有効性解析では，実薬レジメンに割り付けられた患者の SVR 率を，肝硬変を伴わない治療歴のある HCV 遺伝型 1 型感染患者で，テラプレビルとペグインターフェロン＋リバビリンによる再治療を受けた歴史的対照の SVR 率（65%）と比較した．

394 例が試験薬の投与を 1 回以上受けた．実薬レジメン群の 297 例中 286 例が，治療後 12 週の時点で，全般的 SVR 率 96.3%（95%信頼区間 94.2～98.4）を示した．この割合は，歴史的対照の SVR 率に対して非劣性と優越性を示した．SVR 率は，再発歴のある患者で 95.3%（86 例中 82 例），部分奏効が認められた患者で 100%（65 例中 65 例），奏効がまったく認められなかった患者で 95.2%（146 例中 139 例）であった．瘙痒は，実薬レジメン群（患者の 13.8%）でプラセボ群（5.2%）よりも高頻度に発生した（P＝0.03）．実薬レジメン群の 3 例（1.0%）が有害事象により試験薬を中止した．実薬レジメン群では，グレード 2（8.0～＜10.0 g/dL）のヘモグロビン濃度が患者の 4.7%に，グレード 3（6.5～＜8.0 g/dL）のヘモグロビン濃度が 0.3%に認められた．

過去に奏効がまったく認められなかった患者を含む，治療歴のある HCV 遺伝型 1 型感染患者において，インターフェロンを用いない 12 週間の併用レジメンの SVR 率は 95%を超えた．（AbbVie 社から研究助成を受けた．SAPPHIRE-II 試験 ClinicalTrials.gov 登録番号：NCT01715415）