未治療の C 型肝炎ウイルス（HCV）遺伝型 1 型感染患者を対象としたヌクレオチドポリメラーゼ阻害薬ソホスブビル（sofosbuvir）と NS5A 阻害薬レディパスビル（ledipasvir）の配合剤の経口投与に関する第 2 相試験において，高いウイルス排除（sustained virologic response：SVR）率が得られた．

未治療の慢性 HCV 遺伝型 1 型感染患者を対象に，第 3 相非盲検試験を行った．患者を，レディパスビルとソホスブビルの固定用量配合剤（レディパスビル・ソホスブビル）を 1 日 1 回 12 週間投与する群，レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリンを 12 週間投与する群，レディパスビル・ソホスブビルを 24 週間投与する群，レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリンを 24 週間投与する群に 1：1：1：1 の割合で無作為に割り付けた．主要評価項目は治療終了後 12 週の時点での SVR とした．

無作為化され，治療を受けた 865 例のうち，16%が肝硬変を有しており，12%が黒人で，67%が HCV 遺伝型 1a 型に感染していた．SVR 率は，レディパスビル・ソホスブビル 12 週群で 99%（95%信頼区間 [CI] 96～100），レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリン 12 週群で 97%（95% CI 94～99），レディパスビル・ソホスブビル 24 週群で 98%（95% CI 95～99），レディパスビル・ソホスブビル＋リバビリン 24 週群で 99%（95% CI 97～100）であった．12 週群のどちらにも，有害事象によりレディパスビル・ソホスブビル投与を中止した患者はいなかった．頻度の高かった有害事象は，倦怠感，頭痛，不眠，悪心であった．

未治療の HCV 遺伝型 1 型感染患者において，リバビリンの併用・非併用を問わないレディパスビル・ソホスブビル 1 日 1 回の 12 週間または 24 週間の投与は，高い有効性を示した．（Gilead Sciences 社から研究助成を受けた．ION-1 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01701401）