高カリウム血症は死亡リスクを上昇させるため，高リスク患者ではレニン–アンジオテンシン–アルドステロン系（RAAS）阻害薬の使用が制限される．われわれは，多施設共同前向き試験において，非吸収性カリウム吸着薬であるパチロマー（patiromer）の安全性と有効性を評価した．

RAAS 阻害薬を服用中で，血清カリウム値が 5.1～＜6.5 mmol/L の慢性腎臓病（CKD）患者に，パチロマー（初回投与量は 4.2 g または 8.4 g を 1 日 2 回）を 4 週間投与した（初期治療期）．初期治療期の主要有効性評価項目は，ベースラインから 4 週目までの血清カリウム値の変化の平均とした．4 週目の終了時に，適格例（ベースラインのカリウム値が 5.5～＜6.5 mmol/L で，3.8～＜5.1 mmol/L に低下した患者）を 8 週間の無作為化治療中止期に組み入れ，パチロマーを継続する群とプラセボへ切り替える群に無作為に割り付けた．無作為化治療中止期の主要有効性評価項目は，最初の 4 週間における血清カリウム値の変化の中央値の群間差とした．

初期治療期には，3 日目より後に予定されていた受診時にカリウム値の測定が 1 回以上行われた 237 例において，血清カリウム値の変化の平均（±SE）は －1.01±0.03 mmol/L であった（P＜0.001）．4 週目の時点で，患者の 76%（95%信頼区間 70～81）が目標値（3.8～＜5.1 mmol/L）を達成していた．続く無作為化治療中止期には，107 例をパチロマー群（55 例）とプラセボ群（52 例）に無作為に割り付けた．この期間のベースラインからのカリウム値上昇の中央値は，プラセボ群のほうがパチロマー群よりも大きく（P＜0.001），8 週目までに高カリウム血症（カリウム値≧5.5 mmol/L）の再発が認められた患者の割合は，プラセボ群 60%に対し，パチロマー群 15%であった（P＜0.001）．有害事象は軽度～中等度の便秘がもっとも頻度が高く（患者の 11%に発現），低カリウム血症は 3%に発現した．

RAAS 阻害薬を服用中の高カリウム血症を伴う CKD 患者において，パチロマーによる治療は血清カリウム値の低下に関連し，プラセボと比較して高カリウム血症の再発の減少にも関連した．（Relypsa 社から研究助成を受けた．OPAL-HK 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01810939）