ペースメーカーまたは除細動器を有する患者は，デバイスが磁気共鳴画像法（MRI）に関して米国食品医薬品局の定める基準を満たしているもの（以下「MRI 対応」デバイス）でなければ，安全性の懸念から MRI を受けられないことが多い．

前向き非無作為化試験で，MRI 非対応と判断されるペースメーカー（58%）または植込み型除細動器（42%）（以下「旧式」デバイス）を有する患者 1,509 例において，磁場強度 1.5 テスラの MRI の安全性を評価した．全体で，臨床的に必要と判断された胸部および胸部以外の MRI 検査 2,103 件が施行された．ペーシングモードは，ペーシング依存例は非同期モードに，それ以外の例はデマンドモードに変更した．頻脈性不整脈治療機能は無効にした．転帰評価は，有害事象，リードおよびジェネレータの機能や，周辺組織との相互作用を示す変数（デバイスパラメータ）の変化について行った．

長期の臨床的に重要な有害事象は報告されなかった．MRI 検査 9 件（0.4%，95%信頼区間 0.2～0.7）で，デバイスがバックアップモードにリセットされた．9 件中 8 件のリセットは一過性であった．1 件では，ペースメーカーの電池寿命が残り 1 ヵ月未満であり，心室抑制ペーシングモードにリセットされ，再プログラミングされることはなかった．このデバイスはその後交換された．デバイスパラメータで，MRI 直後にもっとも多くみられた顕著な変化（ベースラインから 50%を超える）は P 波振幅の減少で，患者の 1%で発生した．長期追跡時（追跡結果が得られた患者は 63%）にとくに多くみられたベースラインからの顕著な変化は，P 波振幅の減少（患者の 4%），心房捕捉の閾値の上昇（4%），右心室捕捉の閾値の上昇（4%），左心室捕捉の閾値の上昇（3%）であった．リードパラメータの変化に臨床的に重要なものはなく，デバイスの交換や再プログラミングを必要としなかった．

旧式のペースメーカーまたは旧式の植込み型除細動器システムを有する患者 1,509 例に，事前に規定した安全性プロトコールに沿って施行した MRI の安全性を評価した．長期の臨床的に重要な有害事象は報告されなかった．（ジョンズ・ホプキンス大学，米国国立衛生研究所から研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT01130896）