1 型糖尿病の低年齢児において，ハイブリッドクローズドループインスリン送達療法（すなわち人工膵臓）が，センサー付きインスリンポンプ（SAP）療法よりも優れている可能性は明らかにされていない．

多施設共同無作為化クロスオーバー試験において，オーストリア，ドイツ，ルクセンブルク，英国の 7 施設で，インスリンポンプ療法中の 1～7 歳の 1 型糖尿病児を組み入れた．16 週の期間 2 回で，参加者にクローズドループシステムと SAP 療法（対照）による治療を無作為な順序で行い，比較した．主要エンドポイントは，16 週の各期間にセンサーで測定した血糖値が目標範囲（70～180 mg/dL）にあった時間の割合の， 治療間の差とした． 解析は intention-to-treat の原則に基づいて行った．主な副次的エンドポイントは，高血糖状態（血糖値＞180 mg/dL）にあった時間の割合，糖化ヘモグロビン値，センサー上の平均血糖値，低血糖状態（血糖値＜70 mg/dL）にあった時間の割合などとした．安全性も評価した．

74 例が無作為化された．参加者の平均（±SD）年齢は 5.6±1.6 歳であり，ベースライン時の糖化ヘモグロビン値は 7.3±0.7%であった．血糖値が目標値に達していた時間の割合は，クローズドループ期間中のほうが対照期間中よりも 8.7 パーセントポイント（95%信頼区間 [CI] 7.4～9.9）高かった（P＜0.001）．高血糖状態にあった時間の割合の補正後の平均差（クローズドループ－対照）は －8.5 パーセントポイント（95% CI －9.9～－7.1），糖化ヘモグロビン値の補正後の平均差は －0.4 パーセントポイント（95% CI －0.5～－0.3），センサー上の平均血糖値の補正後の平均差は －12.3 mg/dL（95% CI －14.8～－9.8）であった（すべての比較で P＜0.001）．低血糖状態にあった時間は，2 つの治療法で同程度であった（P＝0.74）．16 週のクローズドループ期間中にシステムがクローズドループモードであった時間の割合の中央値は 95%（四分位範囲 92～97）であった．クローズドループ期間中に，重篤な有害事象である重症低血糖が 1 件発現した．治療には関連しないとみなされた重篤な有害事象が 1 件発現した．

ハイブリッドクローズドループシステムにより，1 型糖尿病の低年齢児の血糖コントロールが有意に改善し，低血糖状態にあった時間は増加しなかった．（欧州委員会ほかから研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03784027）