モノクローナル抗体の併用療法である AZD7442 は，重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）に対する 2 つの中和抗体，チキサゲビマブ（tixagevimab）とシルガビマブ（cilgavimab）で構成される．この製剤は半減期が長く，動物モデルでは予防効果と治療効果が示されている．ヒトにおける薬物動態データでは，半減期は約 90 日であることが示されている．

進行中の第 3 相試験で，新型コロナウイルス感染症（Covid-19）のワクチン接種に十分に反応しないリスクが高いか，SARS-CoV-2 に曝露するリスクが高いか，その両方である成人（18 歳以上）を登録した．参加者を，AZD7442 300 mg を単回投与する（連続 2 回の筋肉内注射で，1 回はチキサゲビマブ，もう 1 回はシルガビマブを投与する）群と，生理食塩水のプラセボを投与する群に 2：1 の割合で無作為に割り付け，主要解析では最長 183 日間追跡した．主要安全性エンドポイントは，AZD7442 の単回投与後の有害事象の発現率とした．主要有効性エンドポイントは，AZD7442 またはプラセボの投与後 183 日目までに発生した有症状の Covid-19（逆転写 PCR 法により確認された SARS-CoV-2 感染）とした．

5,197 例が無作為化され（AZD7442 群 3,460 例，プラセボ群 1,737 例），AZD7442 またはプラセボの単回投与を受けた．主要解析は，参加者の 30%が自身の割付群を知った後に実施した．全体で，AZD7442 の投与を受けた 3,461 例中 1,221 例（35.3%）と，プラセボの投与を受けた 1,736 例中 593 例（34.2%）が少なくとも 1 件の有害事象を報告し，重症度は大部分が軽度または中等度であった．有症状の Covid-19 は，AZD7442 群の 3,441 例中 8 例（0.2%）と，プラセボ群の 1,731 例中 17 例（1.0%）で発生した（相対リスク減少 76.7%，95%信頼区間 [CI] 46.0～90.0，P＜0.001）．より長期の追跡では，中央値 6 ヵ月の時点で 82.8%の相対リスク減少が示された（95% CI 65.8～91.4）．重症または重篤な Covid-19 が 5 例，Covid-19 関連死が 2 例発生し，いずれもプラセボ群であった．

AZD7442 の単回投与は，Covid-19 の予防に有効であり，明らかな安全性の懸念は認められなかった．（アストラゼネカ社，米国政府から研究助成を受けた．PROVENT試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04625725）