米国で，重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）の B.1.617.2 変異株（デルタ株）による新型コロナウイルス感染症（Covid-19）に関連する小児科入院の発生率が増加したことで，12～18 歳の思春期児におけるメッセンジャー RNA ワクチン BNT162b2 の，リアルワールドでの有効性を評価する機会が得られた．

検査陰性者を対照とする test-negative デザインを用いて，入院，集中治療室（ICU）入室，生命維持のための介入（人工呼吸管理，昇圧薬，体外式膜型人工肺）の実施，死亡のいずれかにいたった Covid-19 に対するワクチンの有効性を評価した．2021 年 7 月 1 日～10 月 25 日に，23 州の 31 病院で入院記録をスクリーニングし，検査で確認された Covid-19 を有する適格な症例患児を同定した．症例患児が事前にワクチン接種を完了（BNT162b2 ワクチンを 2 回接種）しているオッズを，Covid-19 様症状があったが SARS-CoV-2 検査で陰性であった患児（検査陰性）と，Covid-19 様症状のなかった患児（症状陰性）の，病院ベースの 2 つの対照群と比較することで，ワクチンの有効性を推定した．

症例 445 例，対照 777 例を組み入れた．全体で，ワクチン接種を完了していたのは症例 17 例（4%），対照 282 例（36%）であった．症例患児の 180 例（40%）が ICU に入室し，127 例（29%）が生命維持を要した．ICU に入室した症例患児のうち，ワクチン接種を完了していたのは 2 例のみであった．Covid-19 による入院に対する BNT162b2 ワクチンの有効性は，全体では 94%（95%信頼区間 [CI] 90～96）であり，検査陰性の対照群との比較では 95%（95% CI 91～97），症状陰性の対照群との比較では 94%（95% CI 89～96）であった．ICU 入室に対する有効性は 98%であり，生命維持にいたった Covid-19 に対する有効性は 98%であった．死亡した 7 例はいずれもワクチン未接種の症例患児であった．

思春期の入院患児において，BNT162b2 ワクチンの 2 回接種は，Covid-19 に関連する入院，ICU 入室，生命維持の予防に非常に有効であった．（米国疾病対策センターから研究助成を受けた．）