デュピルマブは，2 型炎症の重要かつ中心的な促進因子であるインターロイキン-4 とインターロイキン-13 の共通サブユニットを阻害する，完全ヒトモノクローナル抗体であり，慢性閉塞性肺疾患（COPD）と 2 型炎症を有する，増悪リスクの高い患者を対象とした第 3 相試験で，有効性と安全性が示されている．この知見が，2 件目の第 3 相試験で確認されるかは明らかでない．

第 3 相二重盲検無作為化試験で，血中好酸球数 300/μL 以上の COPD 患者を，デュピルマブ（300 mg）を 2 週ごとに皮下投与する群と，プラセボを投与する群に割り付けた．主要エンドポイントは，中等度または重度の増悪の年間発生率とした．重要な副次的エンドポイントは，12 週と 52 週の時点での気管支拡張薬吸入前の 1 秒量（FEV₁）のベースラインからの変化量，52 週の時点でのセントジョージ呼吸器質問票（SGRQ；0～100 で，数値が低いほど QOL が良好であることを示す）の総スコアのベースラインからの変化量などとし，多重性を補正するために階層的に解析した．

935 例が無作為化され，470 例がデュピルマブ群，465 例がプラセボ群に割り付けられた．事前に規定したとおり，中間解析で肯定的な結果が得られたあとに主要解析を行い，935 例の，入手しえたすべてのデータを使用した．52 週の時点の解析は 721 例を対象とした．中等度または重度の増悪の年間発生率は，デュピルマブ群 0.86（95%信頼区間 [CI] 0.70～1.06），プラセボ群 1.30（95% CI 1.05～1.60）であり，プラセボ群に対する率比は 0.66（95% CI 0.54～0.82）であった（P＜0.001）．気管支拡張薬吸入前の FEV₁ は，ベースラインから 12 週までに，デュピルマブ群（変化量の最小二乗平均値 139 mL [95% CI 105～173]）ではプラセボ群（変化量の最小二乗平均値 57 mL [95% CI 23～91]）と比較して増加し，最小二乗平均差は 12 週の時点で 82 mL（P＜0.001），52 週の時点で 62 mL（P＝0.02）と有意であった．SGRQ スコアのベースラインから 52 週までの変化量に，群間で有意差は認められなかった．有害事象の発現率は 2 群で同程度であり，デュピルマブの確立されたプロファイルと一致していた．

血中好酸球数の増加に示される 2 型炎症を伴う COPD 患者において，デュピルマブは，プラセボと比較して増悪が少なく，肺機能が良好であることと関連した．（サノフィ社，リジェネロンファーマシューティカルズ社から研究助成を受けた．NOTUS 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04456673）