好酸球性多発血管炎性肉芽腫症（EGPA）は，好酸球性炎症を特徴とする血管炎である．好酸球に発現しているインターロイキン-5α受容体に対するモノクローナル抗体であるベンラリズマブは，EGPA の治療選択肢となる可能性がある．

ベンラリズマブの有効性と安全性を，メポリズマブと比較評価する多施設共同二重盲検第 3 相無作為化実薬対照非劣性試験を行った．標準治療を受けている再発性または難治性 EGPA の成人を，ベンラリズマブ（30 mg）群とメポリズマブ（300 mg）群に 1：1 の割合で無作為に割り付け，4 週に 1 回の皮下投与を 52 週間行った．主要エンドポイントは，36 週と 48 週の時点での寛解とした（事前に規定した非劣性マージンは －25 パーセントポイント）．副次的エンドポイントは，寛解期間，初回再発までの期間，経口グルココルチコイドの使用，好酸球数，安全性などとした．

140 例が無作為化された（各群 70 例）．36 週と 48 週の時点で寛解が得られた患者の補正割合は，ベンラリズマブ群 59%，メポリズマブ群 56%であり（差 3 パーセントポイント，95%信頼区間 [CI] －13～18，優越性の P＝0.73），ベンラリズマブのメポリズマブに対する非劣性が示されたが，優越性は示されなかった．寛解期間と初回再発までの期間は，2 群で同程度であった．48 週～52 週に経口グルココルチコイドの完全中止を達成した患者は，ベンラリズマブ投与を受けた患者の 41%，メポリズマブ投与を受けた患者の 26%であった．血中好酸球数の平均値（±SD）は，ベースライン時にはベンラリズマブ群で 306.0±225.0/μL，メポリズマブ群で 384.9±563.6/μL であったのが，52 週の時点でそれぞれ 32.4±40.8/μL，71.8±54.4/μL に減少した．有害事象はベンラリズマブ群の 90%とメポリズマブ群の 96%に発現し，重篤な有害事象はそれぞれ 6%と 13%に発現した．

再発性または難治性 EGPA 患者において，ベンラリズマブは，寛解導入に関してメポリズマブに対する非劣性を示した．（アストラゼネカ社から研究助成を受けた．MANDARA 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04157348）