周術期 FLOT（フルオロウラシル＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル）療法は，切除可能な胃腺癌・食道胃接合部腺癌に対する標準治療であるが，再発率は依然として高い．免疫療法と化学療法の併用により，転帰が改善する可能性がある．

第 3 相国際共同二重盲検無作為化試験で，切除可能な胃腺癌・食道胃接合部腺癌を有する参加者を，デュルバルマブ 1,500 mg の 4 週ごと投与＋FLOT の 2 週ごと投与を 4 サイクル（術前 2 サイクル，術後 2 サイクル），その後デュルバルマブの 4 週ごと投与を 10 サイクル行う群と，プラセボ投与＋FLOT 療法を 4 サイクル，その後プラセボ投与を 10 サイクル行う群に，1：1 の割合で割り付けた．主要評価項目は無イベント生存とし，副次的評価項目は全生存，病理学的完全奏効などとした．

474 例がデュルバルマブ群，474 例がプラセボ群に無作為に割り付けられた（追跡期間中央値 31.5 ヵ月，四分位範囲 26.7～36.6）．2 年無イベント生存率（Kaplan–Meier 推定値）は，デュルバルマブ群 67.4%，プラセボ群 58.5%であった（イベントまたは死亡のハザード比 0.71，95%信頼区間 [CI] 0.58～0.86，P＜0.001）．2 年全生存率は，デュルバルマブ群 75.7%，プラセボ群 70.4%であった（死亡の期間別ハザード比：0～12 ヵ月目 0.99 [95% CI 0.70～1.39]，12 ヵ月目以降 0.67 [95% CI 0.50～0.90]；層別化 log-rank 検定で P＝0.03 [有意水準の閾値 P＜0.0001 を超えた]）．病理学的完全奏効割合は，デュルバルマブ群 19.2%，プラセボ群 7.2%であった（相対リスク 2.69 [95% CI 1.86～3.90]）．最高グレードが 3 または 4 であった有害事象は，デュルバルマブ群の 340 例（71.6%）とプラセボ群の 334 例（71.2%）で報告された．手術が遅延した参加者の割合はそれぞれ 10.1%と 10.8%であり，術後補助療法開始が遅延した参加者の割合は 2.3%と 4.6%であった．

切除可能な胃腺癌・食道胃接合部腺癌を有する参加者において，周術期のデュルバルマブ投与＋FLOT 療法により，FLOT 療法のみと比較して，無イベント生存転帰が有意に改善した．（アストラゼネカ社から研究助成を受けた．MATTERHORN 試験 ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04592913）