糖尿病性腎症は，末期腎不全の第一位の原因である．レニン–アンジオテンシン系の遮断は，1 型糖尿病の患者では腎疾患の進行を遅らせるが，糖尿病のもっとも一般的な病型である 2 型の患者では同様のデータはない．われわれは，2 型糖尿病の腎症患者において，アンジオテンシン-II 受容体拮抗薬ロサルタンの役割を評価した．

合計 1,513 例の患者を，ロサルタン（50～100 mg を 1 日 1 回）とプラセボを比較する今回の無作為二重盲検試験に組み入れ，従来の高血圧治療（カルシウムチャネル拮抗薬，利尿薬，α遮断薬，β遮断薬，および中枢神経作用薬）に加えて，平均 3.4 年間にわたって投与した．主要転帰は，血清クレアチニン濃度が試験開始時の値の 2 倍になること，末期腎不全，または死亡の複合であった．副次的エンドポイントには，心血管系の原因による病的状態および死亡，蛋白尿，および腎疾患の進行速度を含めた．

ロサルタン群では 327 例が主要エンドポイントに達したのに対して，プラセボ群では 359 例が主要エンドポイントに達した（リスクの低下，16%；p＝0.02）．ロサルタンは，血清クレアチニン濃度が 2 倍になった割合（リスクの低下，25%；p＝0.006）と，末期腎不全の発生率（リスクの低下，28%；p＝0.002）を低下させたが，死亡率には影響を及ぼさなかった．この有益性は，血圧の変化に起因しうる程度を超えていた．心血管系の原因による病的状態と死亡の複合は 2 群で同程度であったが，心不全による初回入院率は，ロサルタンで有意に低かった（リスクの低下，32%；p＝0.005）．尿蛋白の程度はロサルタンによって 35%低下した（プラセボとの比較で，p＜0.001）．

ロサルタンは，2 型糖尿病の腎症患者に有意な腎臓に対する有益性をもたらし，概して忍容性に優れていた．