September 26, 2002 Vol. 347 No. 13
慢性 C 型肝炎ウイルス感染に対するペグインターフェロンα-2a とリバビリンの併用投与
Peginterferon Alfa-2a plus Ribavirin for Chronic Hepatitis C Virus Infection
M.W. FRIED AND OTHERS
慢性 C 型肝炎ウイルス(HCV)感染患者では,ペグインターフェロンα-2a 単独投与は,インターフェロンα-2a 単独投与に比べて,有意に高い持続的なウイルス学的反応を起す.われわれは,慢性 C 型肝炎の初期治療における,ペグインターフェロンα-2a とリバビリンの併用投与,インターフェロンα-2b とリバビリンの併用投与,およびペグインターフェロンα-2a 単独投与の有効性と安全性を比較した.
合計 1,121 例の患者を無作為に治療に割付け,週 1 回 180 m g のペグインターフェロンα-2a と連日のリバビリン(体重によって 1,000 mg または 1,200 mg)の併用投与,週 1 回のペグインターフェロンα-2a と連日のプラセボの併用投与,または週 3 回 300 万ユニットのインターフェロンα-2b と連日のリバビリンの併用投与を 48 週間行う試験投薬を,少なくとも 1 回行った.
ペグインターフェロンα-2a とリバビリンの併用投与患者は,持続的なウイルス学的反応(治療中止 24 週間後に検出可能な HCV RNA がないことと定義)を示した割合が,インターフェロンα-2b とリバビリンの併用投与患者(56% 対 44%,P<0.001),およびペグインターフェロンα-2a 単独投与患者(56% 対 29%,P<0.001)に比べて,有意に高かった.HCV 遺伝子型 1 を有し,持続的なウイルス学的反応を示した患者の割合は,3 つのレジメンでそれぞれ,46%,36%,21%であった.HCV 遺伝子型 1 を有し,投与前の HCV RNA 濃度が高かった患者では,持続的なウイルス学的反応を示した患者の割合は,それぞれ,41%,33%,13%であった.3 つの投与レジメンの全体的な安全性プロファイルはほぼ同じであった;インフルエンザ様症状とうつ病の発現率は,ペグインターフェロンα-2a 投与を受けた 2 群のほうが,インターフェロンα-2b とリバビリンの併用投与群よりも低かった.
慢性 C 型肝炎患者において,週 1 回のペグインターフェロンα-2a とリバビリンの併用投与は,インターフェロンα-2b とリバビリンの併用投与と同様に忍容され,インターフェロンα-2b とリバビリンの併用投与やペグインターフェロンα-2a 単独投与に比べて,持続的なウイルス学的反応率を有意に改善した.