静脈血栓塞栓症は，未分画ヘパリンまたは低分子ヘパリンを投与後，ビタミン K 拮抗薬を投与して治療する．標準療法の代替法として，長時間作用型の活性型第 X 因子阻害薬であるイドラパリナックス（idraparinux）の使用可能性を検討した．

深部静脈血栓症患者 2,904 例と肺塞栓症患者 2,215 例を対象に，2 つの無作為化非盲検非劣性試験を実施し，イドラパリナックスと標準療法の有効性と安全性を比較した．患者に対して，イドラパリナックスの皮下投与（週 1 回 2.5 mg），またはヘパリン＋用量調整したビタミン K 拮抗薬の投与を，3 ヵ月または 6 ヵ月間行った．有効性に関する主要転帰は，3 ヵ月間における症候性の静脈血栓塞栓症（致死的または非致死的）の再発率とした．

深部静脈血栓症患者の試験では，92 日目の再発率は，標準療法群で 3.0%，イドラパリナックス群で 2.9%であり（オッズ比 0.98，95%信頼区間 [CI] 0.63～1.50），事前に規定した非劣性条件を満たす結果となった．6 ヵ月の時点で，イドラパリナックスのハザード比は 1.01 であった．92 日目における臨床的に関連のある出血の発生率は，イドラパリナックス群で 4.5%，標準療法群で 7.0%であった（P＝0.004）．6 ヵ月の時点での出血の発生率は同等であった．肺塞栓症患者の試験では，92 日目の再発率は，イドラパリナックス群で 3.4%，標準療法群で 1.6%であり（オッズ比 2.14，95% CI 1.21～3.78），非劣性条件を満たさなかった．

深部静脈血栓症患者において，3 ヵ月または 6 ヵ月間にわたる週 1 回のイドラパリナックス皮下投与に，ヘパリン＋ビタミン K 拮抗薬の併用療法と同等の有効性が認められた．しかし，肺塞栓症患者では，イドラパリナックスは標準療法よりも有効性が低かった．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00067093 および NCT00062803）