可溶性腫瘍壊死因子受容体エタネルセプトにより，成人乾癬患者では重症度が軽減することが示されている．中等度～重度の尋常性乾癬の小児患者および思春期患者を対象に，エタネルセプトの有効性と安全性を評価した．

この 48 週間の試験では，乾癬患者 211 例（4～17 歳）を，最初に二重盲検下でプラセボ群とエタネルセプト 0.8 mg/kg 体重（最高 50 mg）群のいずれかに無作為に割り付け，週 1 回の皮下注射を 12 回行った．続いてエタネルセプトを非盲検で週 1 回 24 週間投与した．36 週目に，138 例を再びプラセボ群とエタネルセプト群に割り付け，断薬と再投与の影響を検討した．主要エンドポイントは，12 週目の乾癬の面積と重症度の指数（psoriasis area-and-severity index；PASI）におけるベースラインからの 75%以上の改善（PASI 75）とした．副次的エンドポイントは，PASI 50，PASI 90，医師の総合評価による乾癬の消失またはほぼ消失，安全性評価などとした．

12 週目にエタネルセプト群の 57%が PASI 75 を達成したのに対し，プラセボ群では 11%であった（P＜0.001）．また，エタネルセプト群のほうが，プラセボ群よりも 12 週目に PASI 50（75% 対 23%），PASI 90（27% 対 7%），医師の総合評価による消失またはほぼ消失（53% 対 13%）を達成した患者の割合が有意に高かった（P＜0.001）．36 週目，すなわち 24 週間のエタネルセプト非盲検投与後の PASI 75 達成率は，最初にエタネルセプト群に割り付けられた患者では 68%，プラセボ群に割り付けられた患者では 65%であった．36～48 週目にかけての断薬期間中，2 回目の無作為化でプラセボ群に割り付けられた患者 69 例中 29 例（42%）で奏効が失われた．エタネルセプトの非盲検投与中に，重篤な有害事象 4 件（感染 3 件を含む）が患者 3 例で発生したが，すべて後遺症なく消退した．

エタネルセプトにより，中等度～重度の尋常性乾癬の小児患者および思春期患者において，重症度が顕著に軽減した．（ClinicalTrials.gov 番号：NCT00078819）