第 2 相無作為化二重盲検プラセボ対照用量設定試験において，ヒト抗インターロイキン-17 受容体モノクローナル抗体ブロダルマブ（brodalumab）（AMG 827）の，中等症～重症の尋常性乾癬治療薬としての有効性と安全性を評価した．

乾癬の面積・重症度指数（PASI，0～72 でスコアが高いほど重症であることを示す）のスコアが 12 以上で，病変が体表面積の 10%以上に及ぶ患者を，ブロダルマブ群（70 mg，140 mg，210 mg のいずれかの用量で 1 日目と 1 週，2 週，4 週，6 週，8 週，10 週目に投与するか，280 mg を月 1 回投与する），プラセボ群のいずれかに無作為に割り付けた．主要エンドポイントは，12 週時点での PASI スコアのベースラインからの改善率とした．副次的エンドポイントは，12 週時点での PASI スコアの 75%以上の改善と 90%以上の改善，医師による静的な全般的評価スコアなどとした．

198 例を無作為に割り付けた．12 週時点で，PASI スコアの平均改善率は，ブロダルマブ 70 mg 群 45.0%，140 mg 群 85.9%，210 mg 群 86.3%，280 mg 群 76.0%，プラセボ群 16.0%であった（プラセボ群とのすべての比較について P＜0.001）．12 週時点での PASI スコアの 75%以上の改善は，140 mg 群の 77%，210 mg 群の 82%でみられたのに対し，プラセボ群では 0%であり，90%以上の改善は，140 mg 群の 72%，210 mg 群の 75%でみられたのに対し，プラセボ群では 0%であった（すべての比較について P＜0.001）．医師による静的な全般的評価が「消失」または「ごく小さい病変」であったのは，ブロダルマブ 70 mg 群 26%，140 mg 群 85%，210 mg 群 80%，280 mg 群 69%であったのに対し，プラセボ群 3%であった（プラセボ群とのすべての比較について P＜0.01）．ブロダルマブ 210 mg 群でグレード 3 の好中球減少症が 2 例報告された．全ブロダルマブ群を合わせて高頻度に報告された有害事象は，鼻咽頭炎（8%），上気道感染（8%），注射部位紅斑（6%）であった．

ブロダルマブの 12 週間の第 2 相試験において，尋常性乾癬は有意に改善した．（Amgen 社から研究助成を受けた．ClinicalTrials.gov 番号：NCT00975637）