過多月経は頻度の高い問題であるが，治療に関する意思決定に役立つエビデンスは限られている．実用的多施設共同無作為化試験において，過多月経でプライマリケア医を受診した女性を対象に，レボノルゲストレル放出子宮内器具（レボノルゲストレル-IUS）と通常の内科的治療とを比較した．

過多月経の女性 571 例を，レボノルゲストレル-IUS による治療と，通常の内科的治療（トラネキサム酸，メフェナム酸，エストロゲン－プロゲストーゲン配合剤，プロゲステロン単独のいずれか）に無作為に割り付けた．主要転帰は患者評価による過多月経多属性スケール（MMAS）のスコア（0～100 でスコアが低いほど重症）とし，2 年間評価した．副次的転帰は一般的 QOL スコア，性的活動スコア，外科的治療などとした．

MMAS スコアは，レボノルゲストレル-IUS 群，通常治療群ともにベースラインから 6 ヵ月後までに改善した（平均上昇量はそれぞれ 32.7 ポイントと 21.4 ポイント，両比較において P＜0.001）．この改善は 2 年間維持されたが，レボノルゲストレル-IUS 群のほうが通常治療群よりも有意に大きかった（平均群間差 13.4 ポイント，95%信頼区間 9.9～16.9，P＜0.001）．MMAS のすべての領域（実際的な問題，社会生活，家族生活，仕事および日常活動，精神的健康，身体的健康）における改善は，レボノルゲストレル-IUS 群のほうが通常治療群よりも有意に大きく，QOL の 8 つの領域中 7 つにおいても同様であった．2 年の時点で，レボノルゲストレル-IUS の使用を継続している女性は，通常の内科的治療を継続している女性よりも多かった（64% 対 38%，P＜0.001）．外科的治療を受けた割合，性的活動スコアには，群間で有意差は認められなかった．重篤な有害事象についても，群間で有意差は認められなかった．

過多月経でプライマリケア医を受診した女性において，レボノルゲストレル-IUS は，通常の内科的治療と比較して，重度の月経出血による QOL への影響を低減する効果が高かった．（英国国立衛生研究所・医療技術評価プログラムから研究助成を受けた．ECLIPSE Controlled-Trials.com 番号：ISRCTN86566246）