長期抗凝固療法の適応がない患者の経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）後の出血および血栓塞栓イベントに対して，抗血小板療法を単剤で行った場合と 2 剤併用で行った場合とで効果の十分な比較検討は行われていない．

無作為化比較試験で，TAVI が予定されている，長期抗凝固療法の適応がない患者サブグループを，アスピリン単独群とアスピリン＋クロピドグレル群に 1：1 の割合で割り付け，術後 3 ヵ月間投与した．主要転帰は，12 ヵ月間における全出血（小出血，大出血，生命を脅かすか障害を伴う出血を含む）と手技に関連しない出血の 2 つとした．TAVI の穿刺部出血の大部分は，手技に関連しない出血と判定された．副次的転帰は，1 年の時点における心血管系の原因による死亡・手技に関連しない出血・脳卒中・心筋梗塞の複合（副次的複合転帰 1）と，心血管系の原因による死亡・脳梗塞・心筋梗塞の複合（副次的複合転帰 2）の 2 つとし，いずれも非劣性（非劣性マージン 7.5 パーセントポイント），優越性の順に検定を行った．

331 例がアスピリン単独群，334 例がアスピリン＋クロピドグレル群に割り付けられた．出血イベントは，アスピリン単独群の 50 例（15.1%）とアスピリン＋クロピドグレル群の 89 例（26.6%）に発生した（リスク比 0.57，95%信頼区間 [CI] 0.42～0.77，P＝0.001）．手技に関連しない出血は，それぞれ 50 例（15.1%）と 83 例（24.9%）に発生した（リスク比 0.61，95% CI 0.44～0.83，P＝0.005）．副次的複合転帰 1 のイベントは，アスピリン単独群の 76 例（23.0%）とアスピリン＋クロピドグレル群の 104 例（31.1%）に発生した（差 －8.2 パーセントポイント，非劣性の 95% CI －14.9～－1.5，P＜0.001；リスク比 0.74，優越性の 95% CI 0.57～0.95，P＝0.04）．副次的複合転帰 2 のイベントは，それぞれ 32 例（9.7%）と 33 例（9.9%）に発生した（差 －0.2 パーセントポイント，非劣性の 95% CI －4.7～4.3，P＝0.004；リスク比 0.98，優越性の 95% CI 0.62～1.55，P＝0.93）．試験期間中にそれぞれ 44 例（13.3%）と 32 例（9.6%）が経口抗凝固薬の投与を受けた．

TAVI が予定されている，経口抗凝固療法の適応がない患者では，3 ヵ月間アスピリンを投与した場合のほうが，アスピリン＋クロピドグレルを投与した場合よりも，1 年の時点での出血の発生率，出血または血栓塞栓イベントの複合発生率が有意に低かった．（オランダ健康研究開発機構から研究助成を受けた．POPular TAVI 試験：EU Clinical Trials Register 番号 2013-003125-28，ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02247128）