慢性腎臓病（CKD）患者は腎臓および心血管の有害転帰のリスクが高い．ダパグリフロジンが 2 型糖尿病を有する CKD 患者，有しない CKD 患者にもたらす効果は明らかにされていない．

推算糸球体濾過量（GFR）が 25～75 mL/分/1.73 m² 体表面積で，尿中アルブミン/クレアチニン比（mg/g クレアチニン）が 200～5,000 の患者 4,304 例を，ダパグリフロジン（10 mg 1 日 1 回）群とプラセボ群に無作為に割り付けた．主要転帰は，推算 GFR の 50%以上の低下の持続，末期腎不全（ESKD），腎臓または心血管系が原因の死亡の複合とした．

独立データモニタリング委員会は，有効性が認められたため試験の中止を勧告した．追跡期間中央値 2.4 年間に，主要転帰イベントはダパグリフロジン群 2,152 例中 197 例（9.2%）とプラセボ群 2,152 例中 312 例（14.5%）に発生した（ハザード比 0.61，95%信頼区間 [CI] 0.51～0.72，P＜0.001，1 件の主要転帰イベントを予防するための治療必要数 19 [95% CI 15～27]）．推算 GFR の 50%以上の低下の持続，ESKD，腎臓が原因の死亡の複合のハザード比は 0.56（95% CI 0.45～0.68，P＜0.001），心血管系が原因の死亡または心不全による入院の複合のハザード比は 0.71（95% CI 0.55～0.92，P＝0.009）であった．ダパグリフロジン群の 101 例（4.7%）とプラセボ群の 146 例（6.8%）が死亡した（ハザード比 0.69，95% CI 0.53～0.88，P＝0.004）．ダパグリフロジンの効果は，2 型糖尿病を有する患者と有しない患者とで同程度であった．ダパグリフロジンの既知の安全性プロファイルが確認された．

CKD 患者では，糖尿病の有無にかかわらず，推算 GFR の 50%以上の低下の持続，ESKD，腎臓または心血管系が原因の死亡の複合リスクは，ダパグリフロジン群のほうがプラセボ群よりも有意に低かった．（アストラゼネカ社から研究助成を受けた．DAPA-CKD 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT03036150）