レムデシビルは，in vitro で高い抗ウイルス活性を示し，新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の動物モデルで有効性を示す RNA ポリメラーゼ阻害薬である．

SARS-CoV-2 感染が確認され，室内気で酸素飽和度 94% 以下で，肺炎の放射線学的所見を有する入院患者を対象に，無作為化非盲検第 3 相試験を行った．患者を，レムデシビルの静脈内投与を 5 日間行う群と 10 日間行う群に 1：1 の割合で無作為に割り付けた．全例に，1 日目にレムデシビルを 200 mg 投与し，その後は 100 mg を 1 日 1 回投与した．主要エンドポイントは 14 日目の臨床状態とし，7 ポイントの順序尺度で評価した．

397 例を無作為化し投与を開始した（5 日間投与群 200 例，10 日間投与群 197 例）．投与期間中央値は，5 日間投与群で 5 日（四分位範囲 5～5），10 日投与群で 9 日（四分位範囲 5～10）であった．ベースラインの臨床状態は，10 日間投与群に無作為に割り付けられた患者のほうが 5 日間投与群に割り付けられた患者よりも有意に不良であった（P＝0.02）．14 日目までに順序尺度で 2 ポイント以上の臨床的改善を認めた割合は，5 日間投与群で 64%，10 日間投与群で 54%であった．ベースラインの臨床状態で補正すると，10 日間投与群の患者における 14 日目の臨床状態の分布は，5 日間投与群の患者と同様であった（P＝0.14）．とくに頻度の高かった有害事象は悪心（患者の 9%），呼吸不全の増悪（8%），アラニンアミノトランスフェラーゼ上昇（7%），便秘（7%）であった．

人工呼吸管理を必要としていないが重症の Covid-19 患者において，本試験ではレムデシビルの 5 日間コースと 10 日間コースとのあいだに有意差を認めなかった．しかし，プラセボ対照群を設定していないため，利益の大きさを明らかにすることは不可能である．（ギリアド・サイエンシズ社から研究助成を受けた．GS-US-540-5773 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT04292899）