ヒト免疫不全ウイルス 1 型（HIV-1）感染予防に広域中和抗体（bnAb）を使用できるかどうかは明らかにされていない．

アメリカ大陸および欧州で行われた HVTN 704/HPTN 085 試験では，リスクのあるシスジェンダーの男性およびトランスジェンダーの人，サハラ以南のアフリカで行われた HVTN 703/HPTN 081 試験では，リスクのある女性を登録した．参加者を，bnAb（VRC01）の注入を 10 mg/kg または 30 mg/kg の用量で 8 週ごとに計 10 回行う群（それぞれ低用量群と高用量群）と，プラセボの投与を行う群に無作為に割り付けた．HIV-1 検査を 4 週ごとに行った．得られた分離株の VRC01 80%阻害濃度（IC₈₀）を TZM-bl 試験で測定した．

有害事象の件数と重症度は，各試験内の治療群間で同程度であった．HVTN 704/HPTN 085 試験では，参加者 2,699 例のうち，低用量群の 32 例，高用量群の 28 例，プラセボ群の 38 例に HIV-1 感染が発生した．HVTN 703/HPTN 081 試験では，参加者 1,924 例のうち，低用量群の 28 例，高用量群の 19 例，プラセボ群の 29 例に HIV-1 感染が発生した．100 人年あたりの HIV-1 感染発生率は，HVTN 704/HPTN 085 試験では VRC01 統合群 2.35，プラセボ群 2.98 であり（予防効果の推定値 26.6%，95%信頼区間 [CI] －11.7～51.8，P＝0.15），HVTN 703/HPTN 081 試験では VRC01 統合群 2.49，プラセボ群 3.10 であった（予防効果の推定値 8.8%，95% CI －45.1～42.6，P＝0.70）．事前に規定した，試験全体でデータをプールして行う解析で は，VRC01 感受性株（IC₈₀＜1 μg/mL）による感染の 100 人年あたりの発生率は，VRC01 の投与を受けた人では 0.20，プラセボの投与を受けた人では 0.86 であった（予防効果の推定値 75.4%，95% CI 45.5～88.9）．感受性株に対する予防効果は，VRC01 のいずれの用量でも，いずれの試験でも同程度であったが，VRC01 はその他の HIV-1 株による感染は予防しなかった．

VRC01 は，HIV-1 感染全体の予防にはプラセボを上回る効果はなかったが，VRC01 感受性 HIV-1 株の解析から，bnAb による予防が有効である可能性があるという概念の実証（proof-of-concept）が得られた．（米国国立アレルギー・感染症研究所から研究助成を受けた．HVTN 704/HPTN 085 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02716675，HVTN 703/HPTN 081 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02568215）