ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の撲滅には安全で有効なワクチンが必須である．HIV に対するカナリア痘ベクターと蛋白によるワクチンレジメン（ALVAC-HIV＋AIDSVAX B/E）は，タイでは感染の減少に若干の有効性を示した．HIV 1 型（HIV-1）サブタイプ C ウイルスを用いた類似のレジメンは，南アフリカで行われた第 1・2a 相試験で強い液性免疫応答と細胞性免疫応答を示した．このレジメンについて，南アフリカのより大規模な集団での有効性データと追加の安全性データが必要とされた．

第 2b・3 相試験で，HIV-1 に感染していない成人 5,404 例を，ワクチンを接種する群（2,704 例）とプラセボを接種する群（2,700 例）に無作為に割り付けた．ワクチンレジメンは，ALVAC-HIV を 0 ヵ月目と 1 ヵ月目に接種し，その後 ALVAC-HIV＋MF59 アジュバント添加 2 価サブタイプ C gp120 の計 4 回のブースター接種を 3，6，12，18 ヵ月目に行った．主要有効性評価項目は，無作為化後 24 ヵ月間の HIV-1 感染の発生とした．

事前に規定した無効性基準が 2020 年 1 月の中間解析で満たされ，それ以降のワクチン接種は中止された．試験参加者の年齢中央値は 24 歳で，70%が女性であった．有害事象の発現率はワクチン群とプラセボ群で同程度であった．24 ヵ月の追跡期間中に，HIV-1 感染は，ワクチン群の 138 例とプラセボ群の 133 例で診断された（ハザード比 1.02，95%信頼区間 0.81～1.30，P＝0.84）．

ALVAC–gp120 レジメンは，免疫原性が示されていたにもかかわらず，南アフリカの参加者の HIV-1 感染を予防しなかった．（HVTN 702 試験：ClinicalTrials.gov 登録番号 NCT02968849）