December 23, 2021 Vol. 385 No. 26
BNT162b2 ワクチンのブースター接種と Covid-19 による死亡率
BNT162b2 Vaccine Booster and Mortality Due to Covid-19
R. Arbel and Others
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2(SARS-CoV-2)の B.1.617.2 変異株(デルタ株)の出現と,BNT162b2 ワクチン(ファイザー社–ビオンテック社)の有効性の経時的低下は,早期にワクチンを接種した集団における新型コロナウイルス感染症(Covid-19)の再流行につながった.2021 年 7 月 30 日,イスラエル保健省はこの再流行に対処するため,BNT162b2 ワクチンの 3 回目の接種(ブースター接種)を承認した.Covid-19 による死亡率の低下におけるその有効性に関して,エビデンスが依然として必要とされている.
クラリットヘルスサービスの加入者で,研究開始時の年齢が 50 歳以上であり,5 ヵ月以上前に BNT162b2 ワクチンの接種を 2 回受けていた全員のデータを得た.研究期間中にブースター接種を受けた参加者(ブースター群)の Covid-19 による死亡率を,ブースター接種を受けなかった参加者(非ブースター群)と比較した.時間依存性共変量を加えた Cox 比例ハザード回帰モデルを用いて,ブースター接種の有無と Covid-19 による死亡との関連を推定した.社会人口統計学的要因と併存疾患を補正した.
843,208 例が適格基準を満たし,このうち 758,118 例(90%)が 54 日間の研究期間中にブースター接種を受けた.Covid-19 による死亡は,ブースター群では 65 例発生し(100,000 人日あたり 0.16),非ブースター群では 137 例発生した(100,000 人日あたり 2.98).ブースター群における Covid-19 による死亡の補正ハザード比は,非ブースター群と比較して 0.10(95%信頼区間 0.07~0.14,P<0.001)であった.
BNT162b2 ワクチンの 2 回目の接種後 5 ヵ月以上経過した時点でブースター接種を受けた参加者では,Covid-19 による死亡率がブースター接種を受けなかった参加者よりも 90%低かった.