生後 6 ヵ月未満の乳児は，新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の合併症リスクが高く，また，ワクチン接種に適格ではない．母体の Covid-19 ワクチン接種後，重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2（SARS-CoV-2）に対する抗体が経胎盤的に移行することで，乳児に Covid-19 に対する防御効果が付与されるかもしれない．

検査陰性者を症例の対照として用いる test-negative デザインを用いて，生後 6 ヵ月未満の乳児の Covid-19 による入院の予防における，母体の妊娠中のワクチン接種の有効性を評価した．2021 年 7 月 1 日～2022 年 3 月 8 日に，米国 22 州の 30 病院で，Covid-19 により入院した乳児（症例）と，Covid-19 を有さず入院した乳児（対照）を組み入れた．B.1.617.2 変異株（デルタ株）の流行期（2021 年 7 月 1 日～2021 年 12 月 18 日）と，B.1.1.529 変異株（オミクロン株）の流行期（2021 年 12 月 19 日～2022 年 3 月 8 日）の，症例と対照における母体の完全接種（mRNA ワクチン 2 回接種）のオッズを比較することで，ワクチンの有効性を推定した．

症例 537 例（181 例はデルタ株流行期，356 例はオミクロン株流行期に入院；月齢の中央値 2 ヵ月）と，対照 512 例を組み入れ，解析を行った．妊娠中に Covid-19 ワクチンを完全接種した母親から生まれた乳児の割合は，症例群では 16%，対照群では 29%であった．症例群では，113 例（21%）が集中治療を受けた（64 例 [12%] が人工呼吸管理または血管作動薬投与を受けた）．また，2 例が Covid-19 により死亡し，いずれも母親は妊娠中にワクチン接種を受けていなかった．乳児の Covid-19 による入院の予防における母体のワクチン接種の有効率は，全体では 52%（95%信頼区間 [CI] 33～65）であり，デルタ株流行期は 80%（95% CI 60～90），オミクロン株流行期は 38%（95% CI 8～58）であった．母体がワクチン接種を受けた時期別の有効率は，妊娠 20 週を過ぎている場合は 69%（95% CI 50～80），妊娠 20 週以内の場合は 38%（95% CI 3～60）であった．

母体の mRNA ワクチン 2 回接種は，生後 6 ヵ月未満の乳児における，重篤な Covid-19 を含む Covid-19 による入院のリスクの低下と関連していた．（米国疾病対策予防センターから研究助成を受けた．）